Twój rozwój. Nasza wspólna misja. Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.

SZUKAMY OSOBY NA STANOWISKO:

Specjalista Zapewnienia Jakości/ Specjalistka Zapewnienia Jakości

MIEJSCE PRACY: Starogard Gdański, pomorskie

Twój zakres obowiązków:

Opracowywanie, aktualizacja i nadzór nad dokumentacją GMP dotyczącą specyfikacji oraz metod badań materiałów wyjściowych, opakowaniowych i produktów leczniczych.
Monitorowanie zmian publikowanych w Farmakopei Europejskiej i innych uznanych farmakopeach narodowych oraz analiza ich wpływu na dokumentację jakościową.
Wsparcie procesu opracowania oraz zarządzania dokumentacją w systemie EDMS.
Udział w procesach kontroli zmian jako administrator, lider lub osoba opiniująca.
Udział w procesie reklamacji dostaw materiałów wyjściowych ora produktów leczniczych wytwarzanych kontraktowo.
Tworzenie i aktualizacja procedur oraz instrukcji jakościowych.
Udział w zespołach projektowych związanych z zapewnieniem zgodności GMP.
Aktywne uczestnictwo w audytach wewnętrznych, zewnętrznych oraz inspekcjach organów nadzorczych.

Oferujemy:

Umowę o pracę na zastępstwo
Pracę w trybie digital
Premię produktywnościową
Premię okolicznościową
Prywatną opiekę medyczną
Ubezpieczenie na życie
Dofinansowanie posiłków i dojazdów do pracy
Kartę Multisport
System kafeteryjny (bilety do kina, teatru, bony na zakupy itp.)
Możliwość przystąpienia do Pracowniczego Programu Emerytalnego
Dofinansowanie wypoczynku

Nasze wymagania:

Wykształcenie wyższe kierunkowe: farmacja, chemia, biotechnologia lub pokrewne.
Minimum 1 rok doświadczenia w obszarze Zapewnienia Jakości w środowisku GMP.
Znajomość wymagań GMP oraz dokumentów regulacyjnych obowiązujących w branży farmaceutycznej.
Umiejętność analizy dokumentacji jakościowej i interpretacji wymagań farmakopealnych.
Doświadczenie w pracy z systemami zarządzania dokumentacją (EDMS będzie dodatkowym atutem).
Dobra znajomość języka angielskiego umożliwiająca pracę z dokumentacją techniczną i farmakopealną.
Umiejętność współpracy międzydziałowej oraz samodzielnej organizacji pracy.
Dokładność, odpowiedzialność oraz rozwinięte umiejętności analityczne.

Mile widziane

Doświadczenie w opracowywaniu dokumentacji normatywnej.
Udział w audytach klientów lub inspekcjach organów regulacyjnych.

Job Description