Specjalista ds. Zarządzania Danymi ze Zdarzeń Niepożądanych

Opis stanowiska pracy

APC Instytut jest liderem w grupie firm obsługujących kompleksowo sektor farmaceutyczny – Rx i OTC. Od 1996 roku naszą misją jest wspieranie firm farmaceutycznych w realizacji celów biznesowych poprzez kreatywne i profesjonalne wykorzystanie wieloletniego doświadczenia w branży.

Dla naszych klientów, międzynarodowych koncernów farmaceutycznych świadczymy profesjonalne usługi consultingowe w następujących obszarach: badania rynku; outsourcing farmaceutyczny – przedstawiciele medyczni, monitorzy badań klinicznych; rejestracja produktów leczniczych i wyrobów medycznych (Regulatory Affairs); rekrutacja (Centrum Rekrutacji); szkolenia; zarządzanie sprzedażą; zarządzanie marketingowe.

Dla naszego klienta firmy MSD Polska Sp. z o.o. poszukujemy kandydatów zainteresowanych pracą na stanowisku:

Specjalista ds. Zarządzania Danymi ze Zdarzeń Niepożądanych

(Safety Data Specialist)

Miejsce pracy: Warszawa

Nr. Ref.: PVDMC/2018

Firma MSD Polska Sp. z o.o. jest jednym z największych międzynarodowych koncernów farmaceutycznych, od ponad 25 lat działającym w Polsce z misją dostarczania innowacyjnych rozwiązań w obszarze ochrony zdrowia. W 2010 roku firma otworzyła w Warszawie globalne Centrum Zarządzania Danymi, pochodzącymi z badań klinicznych (Clinical Trials) oraz zdarzeń niepożądanych (Pharmacovigilance).

Specjalista ds. Zarządzania Danymi ze Zdarzeń Niepożądanych będzie odpowiedzialny za analizę i zarządzanie danymi dotyczącymi zdarzeń niepożądanych (adverse event reports/drug safety) produktów firmy, będących w fazie badań klinicznych (clinical trials area) oraz produktów dostępnych w obrocie na całym świecie (post-marketing area). Zadania Specjalisty będą realizowane w środowisku kontaktów międzynarodowych.

Zadania:

• Przetwarzanie i analiza otrzymanych informacji dotyczących zdarzeń niepożądanych
  - wprowadzanie informacji dotyczących zdarzeń niepożądanych do globalnej bazy danych w oparciu o dane źródłowe z wykorzystaniem wiedzy medycznej
  - zapewnienie spójności pomiędzy danymi źródłowymi a wprowadzanymi informacjami do bazy danych;
• Ustalanie priorytetów w celu zapewnienia procesowania raportów w ustalonych ramach czasowych zgodnych z wewnętrznymi wymogami raportowania, wymogami klientów biznesowych oraz międzynarodowych agencji rejestracyjnych;
• Komunikacja z międzynarodowymi zespołami w celu zapewnienia najwyższej jakości raportowania i efektywności pracy.

Wymagamy:

• Wykształcenia wyższego w zakresie kierunków medycznych, m.in. medycyny, farmacji, pielęgniarstwa, weterynarii, stomatologii, położnictwa, analityki medycznej, fizjoterapii, biologii/biotechnologii medycznej, bioinformatyki;
• Znajomości języka angielskiego na poziomie co najmniej B2;

Dodatkowo oczekujemy:

• Bardzo dobrej umiejętności planowania i organizacji, przestrzegania procedur, ustalania priorytetów oraz zarządzania czasem;
• Zdolności analitycznych oraz umiejętności rozwiązywania problemów;
• Umiejętności pracy pod presją czasu, silnego poczucia obowiązku i odpowiedzialności oraz elastyczności;
• Umiejętności efektywnej komunikacji i pracy w zespole międzynarodowym;

Oferujemy:

• Możliwość rozpoczęcia pracy dla jednej z największych, innowacyjnych firm farmaceutycznych
• Rozwój w dziedzinie zarządzania danymi dotyczącymi zdarzeń niepożądanych według najwyższych światowych standardów
• Udział w wielokierunkowych szkoleniach
• Pracę w dynamicznym, międzynarodowym zespole w organizacji o ugruntowanej pozycji na rynku
• Unikalną, przyjazną atmosferę i życzliwe środowisko pracy
• Zatrudnienie na zasadzie umowy o pracę i atrakcyjny pakiet socjalny (Pakiet medyczny, Karta Multisport, ubezpieczenie na życie, dofinansowanie do posiłków)

W sytuacji zainteresowania niniejszym ogłoszeniem, prosimy o przesłanie CV w języku angielskim za pomocą przycisku "Aplikuj".

Aplikacje w języku polskim, nie zawierające wszystkich poniższych informacji, nie będą brane pod uwagę.

CV powinno zawierać następujące dane:

• Imię i nazwisko
• Data urodzenia
• Miejsce zamieszkania i dane kontaktowe
• Wykształcenie
• Przebieg dotychczasowego zatrudnienia
• Prosimy dołączyć do aplikacji list motywacyjny w języku angielskim

Oraz adnotację:

„Oświadczam, że wyrażam zgodę na przetwarzanie przez APC Instytut Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie (02-305), Aleje Jerozolimskie 146C moich danych osobowych, zawartych w mojej aplikacji dla celów realizacji procesu rekrutacji, zgodnie z art. 22 kodeksu pracy oraz zgodnie z przepisami Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (EU) 2016/679”.

Prezentacja firmy

APC Instytut jest liderem w grupie firm obsługujących kompleksowo sektor... APC Instytut jest liderem w grupie firm obsługujących kompleksowo sektor farmaceutyczny – Rx i OTC. Od 1996 roku naszą misją jest wspieranie firm farmaceutycznych w realizacji celów biznesowych poprzez kreatywne i profesjonalne wykorzystanie wieloletniego doświadczenia w branży.
Dla naszych klientów, międzynarodowych koncernów farmaceutycznych świadczymy profesjonalne usługi consultingowe w następujących obszarach: badania rynku; outsourcing farmaceutyczny – przedstawiciele medyczni, monitorzy badań klinicznych; rejestracja produktów leczniczych i wyrobów medycznych (Regulatory Affairs); rekrutacja (Centrum Rekrutacji); szkolenia; zarządzanie sprzedażą; zarządzanie marketingowe. Rozwiń

Dodatkowe informacje

Ostatnia aktualizacja:

05/11/2019

Wymiar etatu:

Pełny etat

Rodzaj umowy:

Na czas nieokreślony

Liczba wakatów:

1

Min. doświadczenie:

mniej niż 1 rok

Min. wykształcenie:

Wyższe licencjackie

Branża / kategoria:

Praca Analityka, Praca IT - Bazy danych, Praca Medycyna / Służba zdrowia, Praca Badania / Rozwój