Specjalista ds. Rejestracji Leków

HR Mastiff to dynamicznie rozwijająca się firma rekrutacyjna, świadcząca głównie usługi w zakresie rekrutacji personelu na stanowiska średniego i wyższego szczebla zarządzania.
Dla Naszego Klienta – jednej z największych firm farmaceutycznych aktualnie poszukujemy odpowiedniej osoby na stanowisko:


Specjalista ds. Rejestracji Leków

Zakres odpowiedzialności:

• Prowadzenie procesów rejestracyjnych nowych leków oraz uzyskiwanie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów firmy w Polsce.
• Współpraca w ramach zespołu Rejestracji, innych zespołów firmy oraz pozostałymi spółkami koncernu w celu zapewnienia terminowej rejestracji leków
• Utrzymywanie kontaktu z instytucjami odpowiedzialnymi za procedury rejestracji leków w Polsce
• Prowadzenie archiwizacji dokumentów rejestracyjnych.
• Doradztwo na potrzeby klienta wewnętrznego ze szczególnym uwzględnieniem Marketingu.
• Przygotowywanie informacji zawartej na opakowaniu/ulotce produktów leczniczych zgodnie z medycznymi standardami i uregulowaniami wynikającymi z prawa farmaceutycznego

• wykształcenie wyższe - preferowane farmaceutyczne
• min. 2-letnie doświadczenie na podobnym stanowisku
• specjalistyczna wiedza z zakresu medycyny lub nauk pokrewnych
• znajomość zasad raportowania działań niepożądanych
• podstawowa wiedza o instytucjach zewnętrznych
• dobra znajomość prawa farmaceutycznego
• znajomość aktualnych wytycznych np. do opracowywania druków informacyjnych znajomość procedur zmian porejestracyjnych
• znajomość języka angielskiego na poziomie dobrym w mowie i piśmie
• Znajomość MS Office