Opis stanowiska pracy
Senior Regulatory Affairs Specialist/Manager
Warszawa
NR REF.: 1185366
Job Responsibilities:
1. Stay up-to-date with evolving regulatory requirements in Europe, particularly for medical devices.2. Offer expert regulatory advice for strategic decision-making, ensuring effective execution of regulatory strategies.3. Manage maintenance activities and lifecycle strategies for medical devices in Europe.4. Ensure regulatory compliance for all product registrations and licences throughout their lifecycle.5. Submit high-quality responses to regulatory queries promptly.6. Support Regulatory Affairs Managers on medical device-related topics.7. Produce clear Regulatory Assessments and documents for both internal and external stakeholders.8. Meet strict deadlines and European regulatory standards for submissions and deliverables.9. Contribute to developing and implementing regulatory standards aligned with best practices.10. Build strong cross-functional relationships within the organisation and with external partners.11. Provide day-to-day regulatory support, training, and assistance during authority inspections.12. Represent company interests in European and Local Trade Associations.13. Review and approve artworks for products and territories.14. Provide input for budget preparation and participate in reviews.15. Collaborate on regional and global regulatory projects, acting as a project manager when assigned.16. Coordinate with procurement and legal for regulatory consultant contracts and due diligence processes.
Required Competencies:
1. Master39s degree in Pharmacy, Biology, Chemistry, or equivalent.2. 3–5 years of Regulatory Affairs experience in an international environment, preferably FMCG, focusing on Medical Devices.3. Fluency in English; knowledge of other European languages is advantageous.4. Strong analytical skills and technical/scientific competence.5. Excellent organizational skills and attention to detail.6. Ability to assess regulatory impact and formulate actionable strategies.7. Effective communication skills, keeping stakeholders well-informed.8. Ability to provide practical solutions to day-to-day issues and problems.
If you39re interested in this role, click 39apply now39 to forward an up-to-date copy of your CV, or call us now.
Hays Poland sp. z o.o. is an employment agency registered in a registry kept by Marshal of the Mazowieckie Voivodeship under the number 361.
Prezentacja firmy
HAYS Poland jest firmą doradztwa personalnego, należącą do międzynarodow...
HAYS Poland jest firmą doradztwa personalnego, należącą do międzynarodowej grupy HAYS plc, notowanej na giełdzie w Londynie i największej na świecie firmy zajmującej się rekrutacją specjalistyczną.
Hays działa na rynku rekrutacyjnym od ponad 50 lat, posiada ponad 250 biur, w których łącznie pracuje ponad 10 tysięcy ekspertów w 20 specjalizacjach.
W 2003 roku otworzyliśmy pierwsze biuro w Polsce. Od tego czasu umocniliśmy naszą pozycję na polskim rynku, stając się niekwestionowanym liderem w rekrutacji specjalistycznej. Obecnie w Hays Poland zatrudnionych jest ponad 200 osób w biurach w Warszawie, Katowicach, Wrocławiu, Krakowie, Trójmieście oraz Poznaniu.
Cechą wyróżniającą HAYS jest unikalny system rekrutacji wysokiej klasy specjalistów w oparciu o podział na dywizje:
HAYS Accountancy & Finance
HAYS Construction & Property
HAYS IT & Telecom
HAYS Manufacturing
HAYS Pharma & Healthcare
HAYS Sales & Marketing
HAYS Executive
Rozwiń
Dodatkowe informacje
- Ostatnia aktualizacja:
- 10/04/2024
- Wymiar etatu:
- Pełny etat
- Rodzaj umowy:
- Na czas nieokreślony
- Liczba wakatów:
- 1
- Min. doświadczenie:
- 1 rok
- Min. wykształcenie:
- Policealne
- Branża / kategoria:
- Praca Badania / Rozwój