Dziękujemy za korzystanie z infoPraca.pl. Data wydruku 05/08/2020.

Regulatory Affairs Specialist

Warszawa, mazowieckie

Devire

Opis stanowiska pracy

Dla naszego partnera, międzynarodowej firmy będącej liderem w branży wyrobów medycznych i chemii specjalistycznej, poszukujemy obecnie kandydatów na stanowisko Specjalisty ds. rejestracji wyrobów medycznych oraz kosmetyków.

 

Osoba zatrudniona na tej pozycji będzie odpowiedzialna za:

  • Prowadzenie procesów rejestracyjnych dla portfolio w ramach krajów europejskich, terminowe składanie wymaganych wniosków i dokumentacji do urzędów rejestracji oraz ciągły monitoring spraw w toku
  • Monitorowanie zmian w europejskich i lokalnych przepisach prawa, informowanie o zmianach business partnerów oraz implementacja nowych wymagań w spółkach firmy wraz z dostosowaniem portfolio
  • Regularną analizę statusu rejestracyjnego dla całego portfolio i relacji pomiędzy podmiotem odpowiedzialnym a dystrybutorem
  • Proponowanie alternatywnych rozwiązań dla całego procesu rejestracyjnego w ramach portfolio produktowego dedykowanego na rynek europejski
  • Komunikację z lokalnymi i europejskimi organami kompetentnymi
  • Dokonywanie zgłoszeń/rejestracji wyrobów medycznych do lokalnych organów kompetentnych i aktualizacja zgłoszeń
  • Ścisłą współpracę z działami: Marketingu, Business Development oraz Product Managerami
  • Weryfikację materiałów promocyjnych, ulotek produktowych i prezentacji marketingowych
  • Koordynację zewnętrznych certyfikacji wyrobów medycznych oraz kosmetyków
  • Weryfikację i zarządzanie kartami charakterystyki produktów z portfolio oraz ich notyfikacja do organów
  • Zgłaszanie kosmetyków do bazy CPNP
  • kompetentnych zgodna z narodowymi wymaganiami w wybranych krajach europejskich
  • Aktualizacje bazy rejestracyjnej
  • Udział w audytach wewnętrznych i zewnętrznych jako audytowany i jako audytor

Nasz Klient zapewnia:

  • Możliwość rozwoju zawodowego w międzynarodowej firmie będącej liderem w swojej branży.
  • Stałe zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę.
  • Niezbędne narzędzia do pracy.
  • Koszyk atrakcyjnych benefitów (m.in. prywatna opieka medyczna, pakiet socjalny).
  • Pracę w dynamicznym i kreatywnym zespole profesjonalistów.

 U Kandydatów zwracamy uwagę na:

  • Min. 2 lata doświadczenia w rejestracji wyrobów medycznych oraz kosmetyków
  • Wykształcenie wyższe (preferowane kierunkowe)
  • Bardzo dobrą znajomość języka angielskiego
  • Znajomość przepisów prawa z zakresu rejestracji produktów z portfolio 
  • Zaawansowaną znajomość pakietu MS Office / Google Suit
  • Odpowiedzialność, sumienność i precyzję
  • Dążenie do doskonalenia swoich kompetencji zawodowych i rozwoju osobistego

Prezentacja firmy

Devire to międzynarodowa firma rekrutacyjna, założona w Londynie w 1987 roku. Od 20 lat... reprezentujemy wiodących pracodawców na rynku europejskim prowadząc dla nich kompleksowe projekty poszukiwań menedżerów i wyspecjalizowanej kadry.

Poza rekrutacją świadczymy usługi Outsourcingu IT, Pracy Tymczasowej oraz Doradztwa HR. Nasze biura, zlokalizowane są w Warszawie, Wrocławiu, Poznaniu, Katowicach oraz Monachium i Frankfurcie. Jesteśmy częścią Devonshire Investment Group.
  Rozwiń

Informacje dodatkowe

Ostatnia aktualizacja:
23/04/2020
Wymiar etatu:
Pełny etat
Rodzaj umowy:
Na czas nieokreślony
Liczba wakatów:
1
Min. doświadczenie:
Bez doświadczenia
Min. wykształcenie:
Wyższe inżynierskie
Branża / kategoria:
Praca Laboratorium / Farmacja / Biotechnologia
do góry