Pharmacovigilance Manager

• Stworzenie oraz ciągłe doskonalenie systemu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii
• Organizacja pracy zespołu w sposób zapewniający prawidłowe funkcjonowanie systemu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii
• Znajomość przepisów prawa w zakresie monitorowania bezpieczeństwa farmakoterapii w UE
• Nadzorowanie procesu tworzenia oraz terminowego składania okresowych raportów bezpieczeństwa (PSUR) do organów kompetentnych
• Tworzenie Planów Zarządzania Ryzkiem (RMP)
• Precyzyjne, terminowe i konstruktywne dostarczanie wsparcia w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii
• Nadzór i kontrola nad terminowym przekazywaniem odpowiednich dokumentów bezpieczeństwa farmakoterapii na potrzeby działań rejestracyjnych
• Zarządzanie bazami Eudravigilance oraz Pharmacovigilance
• Prowadzenie szkoleń z zakresu bezpieczeństwa farmakoterapii

• Wiedza w zakresie Good Pharmacovigilance Practice (GPhVP)
• Min 8 lat doświadczenia związanego z nadzorem nad bezpieczeństwem farmakoterapii w UE i krajach non-EU
• Doświadczenie w zarządzaniu zespołem (warunek konieczny)
• Umiejętność projektowania, planowania i realizacji złożonych projektów
• Wykształcenie wyższe
• Znajomość pakietu MS Office

• Umowę o pracę
• Pracę w systemie hybrydowym
• Dofinansowanie szkoleń kursów
• Prywatną opiekę medyczną
• Dodatkowe świadczenia