
Pharmacovigilance Manager
WarszawaPharmacovigilance Manager
Warszawa
NR REF.: 1174259
Zakres obowiązków:
Warszawa
NR REF.: 1174259
Zakres obowiązków:
- Stworzenie oraz ciągłe doskonalenie systemu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii
- Organizacja pracy zespołu w sposób zapewniający prawidłowe funkcjonowanie systemu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii
- Znajomość przepisów prawa w zakresie monitorowania bezpieczeństwa farmakoterapii w UE
- Nadzorowanie procesu tworzenia oraz terminowego składania okresowych raportów bezpieczeństwa (PSUR) do organów kompetentnych
- Tworzenie Planów Zarządzania Ryzkiem (RMP)
- Precyzyjne, terminowe i konstruktywne dostarczanie wsparcia w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii
- Nadzór i kontrola nad terminowym przekazywaniem odpowiednich dokumentów bezpieczeństwa farmakoterapii na potrzeby działań rejestracyjnych
- Zarządzanie bazami Eudravigilance oraz Pharmacovigilance
- Prowadzenie szkoleń z zakresu bezpieczeństwa farmakoterapii
- Wiedza w zakresie Good Pharmacovigilance Practice (GPhVP)
- Min 8 lat doświadczenia związanego z nadzorem nad bezpieczeństwem farmakoterapii w UE i krajach non-EU
- Doświadczenie w zarządzaniu zespołem (warunek konieczny)
- Umiejętność projektowania, planowania i realizacji złożonych projektów
- Wykształcenie wyższe
- Znajomość pakietu MS Office
- Umowę o pracę
- Pracę w systemie hybrydowym
- Dofinansowanie szkoleń kursów
- Prywatną opiekę medyczną
- Dodatkowe świadczenia
Prosimy o aplikowanie poprzez przycisk znajdujący się po prawej stronie ogłoszenia.
