Pharmacovigilance Manager

Warszawa

Pharmacovigilance Manager
Warszawa
NR REF.: 1174259

Zakres obowiązków:

Stworzenie oraz ciągłe doskonalenie systemu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii
Organizacja pracy zespołu w sposób zapewniający prawidłowe funkcjonowanie systemu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii
Znajomość przepisów prawa w zakresie monitorowania bezpieczeństwa farmakoterapii w UE
Nadzorowanie procesu tworzenia oraz terminowego składania okresowych raportów bezpieczeństwa (PSUR) do organów kompetentnych
Tworzenie Planów Zarządzania Ryzkiem (RMP)
Precyzyjne, terminowe i konstruktywne dostarczanie wsparcia w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii
Nadzór i kontrola nad terminowym przekazywaniem odpowiednich dokumentów bezpieczeństwa farmakoterapii na potrzeby działań rejestracyjnych
Zarządzanie bazami Eudravigilance oraz Pharmacovigilance
Prowadzenie szkoleń z zakresu bezpieczeństwa farmakoterapii

Wymagania:

Wiedza w zakresie Good Pharmacovigilance Practice (GPhVP)
Min 8 lat doświadczenia związanego z nadzorem nad bezpieczeństwem farmakoterapii w UE i krajach non-EU
Doświadczenie w zarządzaniu zespołem (warunek konieczny)
Umiejętność projektowania, planowania i realizacji złożonych projektów
Wykształcenie wyższe
Znajomość pakietu MS Office

Oferujemy:

Prosimy o aplikowanie poprzez przycisk znajdujący się po prawej stronie ogłoszenia.

Hays Poland