Job Description
Opis stanowiska:
- Ustanawianie i utrzymanie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii
- Przygotowywanie i wdrażanie procedur PHV SOPs
- Obsługa całościowego procesu przygotowywania i składania raportów działań niepożądanych
- Utrzymanie terminowego i poprawnego procesu zbierania oraz opracowywania danych odnośnie bezpieczeństwa leków pochodzących zarówno ze zgłoszeń spontanicznych jak i z badań klinicznych
- Ocena zgłoszeń pod kątem medycznym
- Przekazywanie informacji odnośnie działań niepożądanych do Urzędu Rejestracji i Komisji Bioetycznych (przegląd, tracking oraz złożenie SUSARs, PSURs i ASRs)
- Współpraca z innymi wydziałami odnośnie zagadnień dotyczących bezpieczeństwa leków
Requirements
Wymagania:
- Tytuł lekarza medycyny
- Min. 3 lata doświadczenia w obszarze pharmacovigilance
- Praktyczna znajomość prawa i stosownych regulacji dotyczących PV
- Bardzo dobra znajomość języka angielskiego
- Prawo jazdy kat. B
Additional Information
- Last updated
- Employment type
- Full time
- Contract type
- Permanent
- Number of vacancies
- 1
- Min. experience
- Two years
- Min. education
- M.A
- Industry / category
- Jobs in Laboratory / Pharmacy / Biotech
