Kierownik Laboratorium Analitycznego
WarszawaKierownik Laboratorium Analitycznego
Warszawa
NR REF.: 1152399
Obowiązki:
Warszawa
NR REF.: 1152399
Obowiązki:
- Organizacja pracy podległego zespołu z zapewnieniem wymagań GMP i wewnętrznych procedur.
- Współpraca z innymi komórkami w celu terminowej realizacji zadań Zakładu Jakości
- Przeprowadzanie rozwoju i walidacji metod analitycznych oraz walidacji czyszczenia
- Raportowanie wyników poza specyfikacją i nietypowych wraz z przeprowadzeniem postępowania wyjaśniającego
- Realizacja działań korygujących wynikających z audytów wewnętrznych i inspekcji
- Udział w zespołach walidacyjnych jako wsparcie merytoryczne
- Zapewnienie cGMP i zgodności regulacyjnych dla procesów wytwarzania substancji aktywnych i wyrobów leczniczych
- Przygotowanie podległego obszarów do inspekcji i audytów
- Uczestnictwo w inspekcjach krajowych i zagranicznych
- Optymalizacja i doskonalenie procesów uwzględniających wymagania jakościowe, GMP i narzędzia informatyczne.
- Przestrzeganie przepisów BHP i P.Poż oraz higieny farmaceutycznej
- co najmniej 5-letniego doświadczenia w przemyśle farmaceutycznym, w działach rozwoju, kontroli jakości;
- doświadczenia w kierowaniu zespołem i organizacji pracy;
- znajomości rozwoju i walidacji metod analitycznych;
- znajomości wymagań ICH, GMP i prawa farmaceutycznego z praktycznym jego zastosowaniem;
- doświadczenia w prowadzeniu audytów i inspekcjach;
- wykształcenia w dziedzinie chemii, farmacji lub pokrewnych
- znajomości języka angielskiego na poziomie B2
- umowę o pracę
- prywatna opieka medyczna
- kartę Multisport
Prosimy o aplikowanie poprzez przycisk znajdujący się po prawej stronie ogłoszenia.