Kierownik Działu Zapewnienia Jakości
Warszawa
NR REF.: 1136691

Dla naszego klienta - dużej firmy farmaceutycznej, poszukujemy osoby na stanowisko Kierownika Działu Zapewnienia Jakości.

Opis stanowiska:
* Tworzenie, wdrażanie i kontrolowanie standardów jakości w rozwoju produktu, wytwarzaniu, badaniu, przechowywaniu i dystrybucji,
* Zapewnienie cGMP i zgodności regulacyjnych dla procesów wytwarzania substancji aktywnych i wyrobów leczniczych,
* Zapewnienie zgodności procesu wytwarzania z dokumentacją oraz wymaganiami cGMP i prawa farmaceutycznego,
* Odpowiedzialność za nadzór nad raportami serii,
* Uczestnictwo w odchyleniach, reklamacjach, wyjaśnieniach przyczyn OOS/OOT, wycofaniach, prowadzeniu kontroli zmian i analizie ryzyka,
* Udział w rocznych przeglądach jakości produktu,
* Przygotowanie podległych obszarów do inspekcji i audytów,
* Tworzenie i wprowadzanie Farmaceutycznego Systemu Jakości (FSJ),

Oczekiwania:
* Wykształcenie wyższe - chemiczne, farmaceutyczne lub pokrewne
* Min. 3 letnie doświadczenie w firmie farmaceutycznej,
* Znajomości procesów wytwarzania produktów w sterylnych warunkach,
* Bardzo dobra znajomość wymagań GMP, prawa farmaceutycznego oraz wymagań ICH,
* Znajomość FSJ (m.in. wymagania jakościowe dla produktów badanych),
* Język angielski min. na poziomie B2,
* Doświadczenie i umiejętności kierowania zespołem
* Doskonała komunikacja, umiejętność przekazywania wiedzy, samodzielność w działaniu i rozwiązywaniu problemów
* Umiejętność pracy pod presją czasu

Oferujemy:
* Stabilne zatrudnienie (umowa o pracę) w firmie z wieloletnią tradycją,
* Możliwość zdobycia dużego doświadczenia,
* Szkolenia umożliwiające rozwój kompetencji,
* Możliwość realizacji nowych pomysłów i idei,
* Elastyczny czas pracy,
* Prywatna opieka medyczna i pakiet socjalny,
* Ubezpieczenie grupowe na preferencyjnych warunkach.