Twój rozwój. Nasza wspólna misja.
Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.
SZUKAMY OSOBY NA STANOWISKO:
Specjalista / tka ds. Analityki
MIEJSCE PRACY: Warszawa - Barska, mazowieckie
Twój zakres obowiązków
- Rozwój, walidacja, weryfikacja oraz transfer metod analitycznych dla substancji farmaceutycznych, produktów leczniczych i wyrobów medycznych, w tym produktów i wyrobów wieloskładnikowych zgodnie z wymaganiami ICH i FDA.
- Prowadzenie oraz dokumentowanie badań z zakresu analizy fizykochemicznej na etapie rozwoju formulacji zgodnie z obowiązującym systemem jakości.
- Przygotowywanie dokumentacji analitycznej i jakościowej zgodnie z wewnętrznymi procedurami.
- Udział w przygotowywaniu dokumentacji rejestracyjnej (Moduł 3) dla produktu gotowego.
- Analiza wyników badań, interpretacja danych oraz formułowanie wniosków wspierających rozwój produktów.
- Współpraca z zespołami projektowymi i ekspertami z różnych obszarów organizacji.
Nasze wymagania
- Wykształcenie wyższe magisterskie w obszarze chemii, farmacji, technologii chemicznej, biotechnologii lub pokrewnym.
- Minimum 3 lata doświadczenia zawodowego na podobnym stanowisku.
- Praktyczna znajomość klasycznych i instrumentalnych technik analitycznych: HPLC (mile widziana znajomość systemu Empower 3), GC, TLC, miareczkowania potencjometrycznego oraz oznaczeń metodą Karla Fischera.
- Mile widziana znajomość techniki LC-MS.
- Znajomość pakietu MS Office oraz podstaw statystyki matematycznej.
- Znajomość zasad pracy zgodnych z wymaganiami GMP.
- Umiejętność posługiwania się farmakopeą oraz wytycznymi ICH i FDA.
- Bardzo dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie.
- Dobra organizacja pracy, umiejętność pracy zespołowej oraz zaangażowanie.
- Umiejętność pracy w dynamicznym środowisku.
- Zdolność analitycznego myślenia, interpretacji wyników oraz wyciągania wniosków.
- Proaktywne podejście, chęć rozwoju i samodzielnego rozwiązywania problemów.
Dodatkowym atutem będzie:
- Doświadczenie w rozwoju, analizie i badaniach jakościowych produktów w postaci kapsułek miękkich.
- Dobra znajomość wytycznych jakościowych dla sterylnych, ciekłych form leków, ze szczególnym uwzględnieniem produktów zawierających związki wielkocząsteczkowe.
To oferujemy
- Zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę na 12 miesięcy w nowoczesnej i dynamicznie rozwijającej się firmie farmaceutycznej działającej na rynkach międzynarodowych.
- Możliwości rozwoju zawodowego i ciekawe wyzwania.
- Prywatna opieka medyczna,
- Pracowniczy program emerytalny,
- Grupowe ubezpieczenie na życie,
- Dofinansowanie posiłków,
- Karta MultiSport,
- Kafeteria MyBenefit,
- Pakiet relokacyjny.
Job Description
Twój zakres obowiązków
- Rozwój, walidacja, weryfikacja oraz transfer metod analitycznych dla substancji farmaceutycznych, produktów leczniczych i wyrobów medycznych, w tym produktów i wyrobów wieloskładnikowych zgodnie z wymaganiami ICH i FDA.
- Prowadzenie oraz dokumentowanie badań z zakresu analizy fizykochemicznej na etapie rozwoju formulacji zgodnie z obowiązującym systemem jakości.
- Przygotowywanie dokumentacji analitycznej i jakościowej zgodnie z wewnętrznymi procedurami.
- Udział w przygotowywaniu dokumentacji rejestracyjnej (Moduł 3) dla produktu gotowego.
- Analiza wyników badań, interpretacja danych oraz formułowanie wniosków wspierających rozwój produktów.
- Współpraca z zespołami projektowymi i ekspertami z różnych obszarów organizacji.
Nasze wymagania
- Wykształcenie wyższe magisterskie w obszarze chemii, farmacji, technologii chemicznej, biotechnologii lub pokrewnym.
- Minimum 3 lata doświadczenia zawodowego na podobnym stanowisku.
- Praktyczna znajomość klasycznych i instrumentalnych technik analitycznych: HPLC (mile widziana znajomość systemu Empower 3), GC, TLC, miareczkowania potencjometrycznego oraz oznaczeń metodą Karla Fischera.
- Mile widziana znajomość techniki LC-MS.
- Znajomość pakietu MS Office oraz podstaw statystyki matematycznej.
- Znajomość zasad pracy zgodnych z wymaganiami GMP.
- Umiejętność posługiwania się farmakopeą oraz wytycznymi ICH i FDA.
- Bardzo dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie.
- Dobra organizacja pracy, umiejętność pracy zespołowej oraz zaangażowanie.
- Umiejętność pracy w dynamicznym środowisku.
- Zdolność analitycznego myślenia, interpretacji wyników oraz wyciągania wniosków.
- Proaktywne podejście, chęć rozwoju i samodzielnego rozwiązywania problemów.
Dodatkowym atutem będzie:
- Doświadczenie w rozwoju, analizie i badaniach jakościowych produktów w postaci kapsułek miękkich.
- Dobra znajomość wytycznych jakościowych dla sterylnych, ciekłych form leków, ze szczególnym uwzględnieniem produktów zawierających związki wielkocząsteczkowe.
To oferujemy
- Zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę na 12 miesięcy w nowoczesnej i dynamicznie rozwijającej się firmie farmaceutycznej działającej na rynkach międzynarodowych.
- Możliwości rozwoju zawodowego i ciekawe wyzwania.
- Prywatna opieka medyczna,
- Pracowniczy program emerytalny,
- Grupowe ubezpieczenie na życie,
- Dofinansowanie posiłków,
- Karta MultiSport,
- Kafeteria MyBenefit,
- Pakiet relokacyjny.
Additional Information
- Last updated
- Employment type
- Full time
- Contract type
- Permanent
- Number of vacancies
- 1
- Min. experience
- Two years
- Min. education
- Bachelor
- Industry / category
- Jobs in Analytics, Jobs in Office / Documentations, Jobs in Laboratory / Pharmacy / Biotech
