Specjalista ds. Rejestracji

HAYS

Łódzkie, mazowieckie

Opis stanowiska pracy

Specjalista ds. Rejestracji
Łódzkie
NR REF.: 1185647

Opis obowiązków:

Tworzenie dokumentów CMC, szczególnie modułów 2.3 i 3, zgodnie z przepisami prawnymi na całym świecie.
Zarządzanie cyklem życia dokumentu w ramach Systemu Zarządzania Informacjami Regulacyjnymi.
Wspieranie procesu kontroli zmian we wszystkich etapach cyklu życia produktu.
Monitorowanie zmian w otoczeniu regulacyjnym i przekazywanie tych informacji wewnętrznym interesariuszom.
Wspieranie procesu rejestracji suplementów diety i żywności specjalnego przeznaczenia medycznego.
Udział w kluczowych zadaniach firmy, takich jak opracowywanie strategii, zachowanie zgodności z przepisami, usprawnianie współpracy międzydziałowej, optymalizacja procesów i standardów wewnętrznych.

Wymagania:

Wykształcenie wyższe z zakresu chemii, biologii, farmacji, biotechnologii lub pokrewnej dziedziny.
Doświadczenie zawodowe w rejestracji w firmach farmaceutycznych (min. 2-3 lata).
Doskonała znajomość wymagań technicznych i dokumentacji produktów leczniczych i suplementów diety na całym świecie.
Dokładność, analityczność, niezależność, odpowiedzialność.
Doskonałe umiejętności organizacyjne, zarządzanie projektami, praca zespołowa, praca w napiętych terminach.
Doświadczenie w pracy z systemami zarządzania informacjami regulacyjnymi i bazami danych.
Dobra znajomość języka angielskiego.

Oferta:

Praca pełna wyzwań w dynamicznie rozwijającej się międzynarodowej firmie farmaceutycznej.
Stabilne zatrudnienie na pełny etat na podstawie umowy o pracę.
Możliwość uczestniczenia w interesujących projektach i rozwijania się zawodowo.
Prywatna opieka medyczna, ubezpieczenie na życie, dofinansowanie do wypoczynku.
Dodatkowe świadczenia, takie jak dopłaty do świąt i spotkania integracyjne, w przyjaznej atmosferze i zaangażowanym zespole.

If you39re interested in this role, click 39apply now39 to forward an up-to-date copy of your CV, or call us now.

Hays Poland sp. z o.o. is an employment agency registered in a registry kept by Marshal of the Mazowieckie Voivodeship under the number 361.

Prezentacja firmy

HAYS Poland jest firmą doradztwa personalnego, należącą do międzynarodow... HAYS Poland jest firmą doradztwa personalnego, należącą do międzynarodowej grupy HAYS plc, notowanej na giełdzie w Londynie i największej na świecie firmy zajmującej się rekrutacją specjalistyczną.
Hays działa na rynku rekrutacyjnym od ponad 50 lat, posiada ponad 250 biur, w których łącznie pracuje ponad 10 tysięcy ekspertów w 20 specjalizacjach.

W 2003 roku otworzyliśmy pierwsze biuro w Polsce. Od tego czasu umocniliśmy naszą pozycję na polskim rynku, stając się niekwestionowanym liderem w rekrutacji specjalistycznej. Obecnie w Hays Poland zatrudnionych jest ponad 200 osób w biurach w Warszawie, Katowicach, Wrocławiu, Krakowie, Trójmieście oraz Poznaniu.

Cechą wyróżniającą HAYS jest unikalny system rekrutacji wysokiej klasy specjalistów w oparciu o podział na dywizje:
HAYS Accountancy & Finance
HAYS Construction & Property
HAYS IT & Telecom
HAYS Manufacturing
HAYS Pharma & Healthcare
HAYS Sales & Marketing
HAYS Executive Rozwiń

Dodatkowe informacje

Ostatnia aktualizacja:: 14/05/2024
Wymiar etatu:: Pełny etat
Rodzaj umowy:: Na czas nieokreślony
Liczba wakatów:: 1
Min. doświadczenie:: 1 rok
Min. wykształcenie:: Policealne
Branża / kategoria:: Praca Badania / Rozwój

Podobne oferty pracy

Regulatory Affairs Specialist Łódzkie
Supply Chain Operations Junior Specialist Stryków, Łódzkie
Starszy Specjalista ds. Jakości (Operacyjne Zapewnienie Jakości) Łódzkie
Zobacz więcej

Więcej ofert pracy od tego pracodawcy

Praca z językiem niemieckim - Finanse Warszawa
FP&A Analyst Warszawa
Financial Accounting and Reporting Specialist Kraków
Zobacz więcej

Czy chcesz otrzymywać oferty pracy na podobne stanowiska?

Utwórz powiadomienie e-mail

Czy wiesz, że możesz otrzymywać nowe oferty pracy bezpośrednio na swoją skrzynkę e-mail? Wpisz swój adres email:

E-mail

AkceptujęRegulamin korzystania z usług świadczonych przez infoPraca.pl.

Chcę otrzymywać informacje marketingowe drogą mailową od InfoPraca i podmiotów z nią stowarzyszonych.więcej

Administratorem Pani / Pana danych jest InfoPraca Sp. z o.o. więcej

Polityka danych

Administratorem Pani / Pana danych jest InfoPraca Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie przy ul. Prostej 20, 00-850 Warszawa, wpisaną do rejestru przedsiębiorców Krajowego Rejestru Sądowego prowadzonego przez Sąd Rejonowy dla m. st. Warszawy w Warszawie, XIII Wydział Gospodarczy Krajowego Rejestru Sądowego pod numerem KRS: 0000268175, z którym możliwy jest kontakt pod adresem e-mail: informacja@infopraca.pl
Kontakt z inspektorem ochrony danych osobowych możliwy jest za pośrednictwem adresu e-mail: iod@infopraca.pl
Twoje dane będą przetwarzane w celu:
1. Świadczenia usługi Konta użytkownika w serwisie infoPraca.pl (art. 6 ust. 1 lit. (a) i (b) rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych), dalej jako: „r.o.d.o.”),
2. umożliwienia złożenia i realizacji zamówienia oraz zawarcia umowy sprzedaży produktów oferowanych przez Infopraca Sp. z o.o. za pośrednictwem portalu prowadzonego pod adresem Prosta 20, 00-850 Warszawa (art. 6 ust. 1 lit. (b) r.o.d.o.)
3. marketingu własnych produktów lub usług Administratora danych (art. 6 ust. 1 lit. (f) r.o.d.o.),
Pani/Pana dane będą przechowywane przez okres niezbędny do realizacji umowy, a po tym okresie, dla celów i przez okres oraz w zakresie wymaganym przez przepisy prawa lub dla zabezpieczenia ewentualnych roszczeń. Administrator dokonuje systematycznej kontroli oceny przydatności danych, nie rzadziej niż co 3 lata od daty ich wprowadzenia.
You data will not be transferred to other entities.
Przysługuje Ci prawo żądania dostępu do treści swoich danych osobowych, ich sprostowania, usunięcia, ograniczenia ich przetwarzania, prawo do przenoszenia danych oraz prawo wniesienia sprzeciwu.
Masz prawo do cofnięcia zgody na przetwarzanie danych osobowych w dowolnym momencie, jeżeli przetwarzanie odbywa się na podstawie zgody wyrażnonej w tym zakresie.
Ma Pani/Pan prawo do wniesienia skargi, gdy uzna Pani/Pan, że przetwarzanie danych narusza przepisy ogólnego rozporządzenia o ochronie danych osobowych z dnia 27 kwietnia 2016 r. Skargę należy wnieść do organu nadzorczego, którym do dnia 25 maja 2018 r., jest Generalny Inspektor Ochrony Danych Osobowych, a po tej dacie Prezes Urzędu Ochrony Danych Osobowych.
Podanie przez Panią/Pana danych osobowych jest dobrowolne, ale niezbędne dla złożenia i realizacji zamówienia na portalu, zawarcia umowy sprzedaży oraz korzystania z usługi Konta użytkownika.
Pani/Pana dane nie będą wykorzystane w procesie zautomatyzowanego przetwarzania danych, w tym o profilowania.
Szanujemy Państwa prawo do prywatności i dbamy o bezpieczeństwo danych. W tym celu zastosowany został m.in. bezpieczny protokół szyfrowania komunikacji (SSL). Dzięki temu dostęp do Twojego Konta przez nieupoważnione osoby lub systemy jest prawidłowo zabezpieczony.
W celu zagwarantowania bezpieczeństwa świadczonych usług poprzez zapewnienie możliwości identyfikacji osób korzystających z konta w platformie, Usługodawca rejestruje adresy IP Użytkowników, jak również informacje o rozpoczęciu, zakończeniu oraz zakresie korzystania z Usług, które to informacje zapisywane są w logach systemowych (art. 6 ust. 1 lit. (f) r.o.d.o.)

Zapisani kandydaci otrzymują informacje jako pierwsi.

Podziel się ze znajomymi

Aby aplikować, wpisz swój adres email

E-mail

Akceptuję Regulamin korzystania z usług świadczonych przez infoPraca.pl.

Administratorem Pani / Pana danych jest InfoPraca Sp. z o.o. Zobacz więcej

Polityka danych

Administratorem Pani / Pana danych jest InfoPraca Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie przy ul. Prostej 20, 00-850 Warszawa, wpisaną do rejestru przedsiębiorców Krajowego Rejestru Sądowego prowadzonego przez Sąd Rejonowy dla m. st. Warszawy w Warszawie, XIII Wydział Gospodarczy Krajowego Rejestru Sądowego pod numerem KRS: 0000268175, z którym możliwy jest kontakt pod adresem e-mail: informacja@infopraca.pl
Kontakt z inspektorem ochrony danych osobowych możliwy jest za pośrednictwem adresu e-mail: iod@infopraca.pl
Twoje dane będą przetwarzane w celu:
1. Świadczenia usługi Konta użytkownika w serwisie infoPraca.pl (art. 6 ust. 1 lit. (a) i (b) rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych), dalej jako: „r.o.d.o.”),
2. umożliwienia złożenia i realizacji zamówienia oraz zawarcia umowy sprzedaży produktów oferowanych przez Infopraca Sp. z o.o. za pośrednictwem portalu prowadzonego pod adresem Prosta 20, 00-850 Warszawa (art. 6 ust. 1 lit. (b) r.o.d.o.)
3. marketingu własnych produktów lub usług Administratora danych (art. 6 ust. 1 lit. (f) r.o.d.o.),
Pani/Pana dane będą przechowywane przez okres niezbędny do realizacji umowy, a po tym okresie, dla celów i przez okres oraz w zakresie wymaganym przez przepisy prawa lub dla zabezpieczenia ewentualnych roszczeń. Administrator dokonuje systematycznej kontroli oceny przydatności danych, nie rzadziej niż co 3 lata od daty ich wprowadzenia.
You data will not be transferred to other entities.
Przysługuje Ci prawo żądania dostępu do treści swoich danych osobowych, ich sprostowania, usunięcia, ograniczenia ich przetwarzania, prawo do przenoszenia danych oraz prawo wniesienia sprzeciwu.
Masz prawo do cofnięcia zgody na przetwarzanie danych osobowych w dowolnym momencie, jeżeli przetwarzanie odbywa się na podstawie zgody wyrażnonej w tym zakresie.
Ma Pani/Pan prawo do wniesienia skargi, gdy uzna Pani/Pan, że przetwarzanie danych narusza przepisy ogólnego rozporządzenia o ochronie danych osobowych z dnia 27 kwietnia 2016 r. Skargę należy wnieść do organu nadzorczego, którym do dnia 25 maja 2018 r., jest Generalny Inspektor Ochrony Danych Osobowych, a po tej dacie Prezes Urzędu Ochrony Danych Osobowych.
Podanie przez Panią/Pana danych osobowych jest dobrowolne, ale niezbędne dla złożenia i realizacji zamówienia na portalu, zawarcia umowy sprzedaży oraz korzystania z usługi Konta użytkownika.
Pani/Pana dane nie będą wykorzystane w procesie zautomatyzowanego przetwarzania danych, w tym o profilowania.
Szanujemy Państwa prawo do prywatności i dbamy o bezpieczeństwo danych. W tym celu zastosowany został m.in. bezpieczny protokół szyfrowania komunikacji (SSL). Dzięki temu dostęp do Twojego Konta przez nieupoważnione osoby lub systemy jest prawidłowo zabezpieczony.
W celu zagwarantowania bezpieczeństwa świadczonych usług poprzez zapewnienie możliwości identyfikacji osób korzystających z konta w platformie, Usługodawca rejestruje adresy IP Użytkowników, jak również informacje o rozpoczęciu, zakończeniu oraz zakresie korzystania z Usług, które to informacje zapisywane są w logach systemowych (art. 6 ust. 1 lit. (f) r.o.d.o.)