Qualified Person

Opis stanowiska pracy

• Act as a Qualified Person (QP) for the Importer Warehouse according to the Polish regulations,
• Batch certification and marketing release of medicinal products (sterile and non-sterile, biosimilars)
• Supporting operations in Importer Warehouse (GMP) according to polish pharmaceutical law and GMP rules (Importing/ Storage/Retain samples / Release/ Data logger -Temp excursion management / ADRs / Export to Non-EU countries)
• Supporting Quality Systems, processes and procedures
• Set up SOPs according to company’s SOPs
• Participation in the supervision of compliance with GMP rules in organizational units affecting the quality of medicinal products (Importer's Magazine)
• Participation in internal and external audits
• Participation in the preparation of production areas for inspections and audits
• Participation in process validation processes, equipment qualification, premises, systems in accordance with GMP requirements
• Cooperation with quality control laboratories responsible for series control
• Verification of batch documentation, quality assessment of products
• Participation in annual reports approval on the Product Quality Review
• Participation in the development, verification and approval of quality agreements

• Higher education (pharmacy preferred faculty), medical analytics, biology, biotechnology, chemistry, medicine, veterinary medicine) - a prerequisite
• Min. 3 years of experience working in a similar position in a pharmaceutical company (sterile and non-sterile)
• Experience at the company, of the holder of the manufacturing or import license in the areas of analysis, studies or audit activities related to the assessment of medicinal products and the conditions in which they are manufactured;
• Qualified Person QP status;
• Pharmaceutical Development experience is an advantage;
• Excellent Knowledge of current regulations for quality systems, GMP procedures and compliance;
• Experience in providing technical advice and support in the preparation of Technical Agreements to the Contracts and Proposals group;
• Internal and external audits experience
• Very good communication in English in writing and speaking,
• Commitment, responsibility and an ambitious approach to tasks
• Collaboration skills in a team
• Very good knowledge of the MS Office package

• International and dynamic working environment
• Employment based on an employment contract
• Opportunity to grow professionally within organisation
• Training to raise qualifications
• Work tools suitable for the workplace and job position
• Attractive benefits package

Prezentacja firmy

Jako wiodący specjalista w dziedzinie rekrutacji oraz usług HR, wspieram... Jako wiodący specjalista w dziedzinie rekrutacji oraz usług HR, wspieramy profesjonalistów oraz organizacje w ich dążeniu do sukcesu. Teraz i w przyszłości.
Świadczymy usługi rekrutacyjne w sektorach prywatnym i publicznym, realizując projekty do pracy stałej, tymczasowej oraz na kontrakt. W portfolio naszych usług są również doradztwo HR (m.in. Assessment Centre, raporty płacowe), Outplacement, Executive Search, Recruitment Process Outsourcing oraz Managed Service Programme.

Na przestrzeni ponad 50 lat przeszliśmy daleką drogę. Zaczęliśmy naszą działalność w małym biurze w Londynie. Teraz jesteśmy globalną organizacją, która specjalizuje się w łączeniu utalentowanych ekspertów z najlepszymi ofertami pracy w ponad 20 branżach na całym świecie.

Pierwsze biuro w Polsce otworzyliśmy w roku 2003. Od tego czasu umocniliśmy naszą pozycję na polskim rynku, stając się liderem w rekrutacji specjalistycznej. Obecnie w Hays Poland zatrudnionych jest 400 osób w biurach w Warszawie, Katowicach, Wrocławiu, Krakowie, Trójmieście oraz Poznaniu. Rozwiń

Dodatkowe informacje

Ostatnia aktualizacja:

29/07/2023

Wymiar etatu:

Pełny etat

Rodzaj umowy:

Na czas nieokreślony

Liczba wakatów:

1

Min. doświadczenie:

1 rok

Min. wykształcenie:

Policealne

Branża / kategoria:

Praca Nauka / Edukacja / Szkolenia