#

CSV Expert in Engineering Department

Hays Poland

Łowicz, Skierniewice, mazowieckie

Hays Poland

CSV Expert in Engineering Department

Łowicz, Skierniewice
CSV Expert in Engineering Department
Łowicz, Skierniewice
NR REF.: 1127482

Dla naszego klienta poszukujemy Eksperta ds. Komputerowej walidacji systemu (CSV) w dziale inżynierii.

Zakres obowiązków:
  • Generowanie, wykonywanie, przegląd i zatwierdzanie protokołów IOQ i powiązanych dokumentów walidacyjnych oraz ocen CSV
  • Przygotowywanie dokumentacji walidacyjnej dotyczącą projektów i kontroli zmian
  • Zarządzanie zmianami
  • Analizowanie wyników badań oraz określanie ich akceptowalności na podstawie ustalonych kryteriów
  • Rozwiązywanie występujących problemów oraz wdrażanie nowych planów działania
  • Ocenianie systemów komputerowych firmy i identyfikowanie wszelkich niezgodności
  • Zapewnienie zgodności stosując najlepsze praktykami oraz kontrolę dotyczącą integralności danych (DI)
  • Prowadzenie bieżących inicjatyw oraz wdrażanie projektów doskonalących w obszarach związanych z systemami komputerowymi i integralnością danych
  • Opracowanie lokalnych procedur związanych z CSV i DI QA w oparciu o SOP
  • Współpraca z kluczowymi partnerami biznesowymi, aby zapewnić, że działania są wykonywane zgodnie z procedurami , wymaganiami regulacyjnymi oraz standardami branżowymi
  • Identyfikowanie i zgłaszanie wszelkich problemów dotyczących jakości lub zgodności, ryzyka oraz podejmowanie natychmiastowych działań naprawczych zgodnie z wymaganiami regulacyjnymi
  • Zapewnienie wiedzy specjalistycznej i wsparcia podczas audytów i inspekcji
  • Zarządzanie projektami w obszarze CSV i przygotowywanie raportów.
Wymagania:
  • Minimum 3 lata doświadczenia w pracy z systemami komputerowymi GxP w produkcji
  • Doświadczenie w podejmowaniu decyzji dotyczących walidacji.
  • Doświadczenie we wszystkich fazach sprawdzania poprawności oprogramowania.
  • Wielozadaniowość i umiejętność zarządzania
  • Umiejętność współpracy i negocjowania z zespołami na wszystkich poziomach organizacji i dostawcach zewnętrznych
  • Umiejętność czytania, analizowania i interpretowania planów biznesowych, procedur technicznych i przepisów prawnych
  • Zaawansowana znajomość języka angielskiego umożliwiająca pracę w środowisku międzynarodowym.
Prosimy o aplikowanie poprzez przycisk znajdujący się po prawej stronie ogłoszenia.
Hays Poland

Więcej ofert pracy od tego pracodawcy

Czy chcesz otrzymywać oferty pracy na podobne stanowiska?

Utwórz powiadomienie e-mail
Zapisz mnie

Zapisani kandydaci otrzymują informacje jako pierwsi.

Podziel się ze znajomymi