CSV Expert in Engineering Department
Łowicz, Skierniewice CSV Expert in Engineering Department
Łowicz, Skierniewice
NR REF.: 1127482
Dla naszego klienta poszukujemy Eksperta ds. Komputerowej walidacji systemu (CSV) w dziale inżynierii.
Zakres obowiązków:
Łowicz, Skierniewice
NR REF.: 1127482
Dla naszego klienta poszukujemy Eksperta ds. Komputerowej walidacji systemu (CSV) w dziale inżynierii.
Zakres obowiązków:
- Generowanie, wykonywanie, przegląd i zatwierdzanie protokołów IOQ i powiązanych dokumentów walidacyjnych oraz ocen CSV
- Przygotowywanie dokumentacji walidacyjnej dotyczącą projektów i kontroli zmian
- Zarządzanie zmianami
- Analizowanie wyników badań oraz określanie ich akceptowalności na podstawie ustalonych kryteriów
- Rozwiązywanie występujących problemów oraz wdrażanie nowych planów działania
- Ocenianie systemów komputerowych firmy i identyfikowanie wszelkich niezgodności
- Zapewnienie zgodności stosując najlepsze praktykami oraz kontrolę dotyczącą integralności danych (DI)
- Prowadzenie bieżących inicjatyw oraz wdrażanie projektów doskonalących w obszarach związanych z systemami komputerowymi i integralnością danych
- Opracowanie lokalnych procedur związanych z CSV i DI QA w oparciu o SOP
- Współpraca z kluczowymi partnerami biznesowymi, aby zapewnić, że działania są wykonywane zgodnie z procedurami , wymaganiami regulacyjnymi oraz standardami branżowymi
- Identyfikowanie i zgłaszanie wszelkich problemów dotyczących jakości lub zgodności, ryzyka oraz podejmowanie natychmiastowych działań naprawczych zgodnie z wymaganiami regulacyjnymi
- Zapewnienie wiedzy specjalistycznej i wsparcia podczas audytów i inspekcji
- Zarządzanie projektami w obszarze CSV i przygotowywanie raportów.
- Minimum 3 lata doświadczenia w pracy z systemami komputerowymi GxP w produkcji
- Doświadczenie w podejmowaniu decyzji dotyczących walidacji.
- Doświadczenie we wszystkich fazach sprawdzania poprawności oprogramowania.
- Wielozadaniowość i umiejętność zarządzania
- Umiejętność współpracy i negocjowania z zespołami na wszystkich poziomach organizacji i dostawcach zewnętrznych
- Umiejętność czytania, analizowania i interpretowania planów biznesowych, procedur technicznych i przepisów prawnych
- Zaawansowana znajomość języka angielskiego umożliwiająca pracę w środowisku międzynarodowym.
Prosimy o aplikowanie poprzez przycisk znajdujący się po prawej stronie ogłoszenia.