Validation Expert

Location: Netherlands

SIRE® is the market leader in Life Sciences recruitment. We believe the recruitment market needs to gear up in technology and continuous innovation. We like technology, in a Life Sciences market driven on science, we couldn’t stay behind; we drive Recruitment Science. Investing a majority of our turnover in technology enables us to use unique Resource Technologies. By using highly advanced algorithms, we enable our team of Resource & Data Strategists© to maintain the most advanced, detailed and complete Life Sciences network in Europe. This big data enables us to work Reverse Recruitment©: we first analyze the market in-depth before we go out to the market. Because we analyze the whole market, we can compare facts and data. This enables us to do Facts & Big Data Recruitment©, making sure we, or better yet, you find the right career!Our client is a professional Pharmaceutical organisation, based in Noord-Holland Netherlands.

The Company

Een wereldwijde farmaceutische leider en 's werelds grootste producent van generieke medicijnen, die zich inzet voor het verbeteren van de gezondheid en het verbeteren van de toegang tot hoogwaardige gezondheidsoplossingen wereldwijd. Onze medvalewerkers vormen de kern van ons succes, met collega's in meer dan 80 landen die 's werelds grootste medicijnkast leveren aan 200 miljoen mensen per dag. We bieden een uniek gevarieerd portfolio van producten en oplossingen voor patiënten en we hebben een veelbelovende pijplijn opgebouwd rond onze belangrijkste therapeutische gebieden. We ontwikkelen voortdurend oplossingen voor de patiënt en breiden onze generieke en speciale geneesmiddelen aanzienlijk uit door te investeren in onderzoek en ontwikkeling, marketing, bedrijfsontwikkeling en innovatie. Dit is hoe we de gezondheid verbeteren en mensen in staat stellen een beter en gezonder leven te leiden. Doe mee met onze groeireis!

Role Description

Binnen de afdeling MS&T (Manufacturing Science and Technology) zijn we op zoek naar een procesvalidatie- en verbeteringsdeskundige. Je bent een Subject Matter Expert, verantwoordelijk voor het plannen en uitvoeren van procesvalidaties, media vullingen, productielijn / operator kwalificatie, evenals procesverbetering en product robuustheidsinitiatieven. Je werkt in dynamische projectteams die verantwoordelijk zijn voor nieuwe projectintroducties, procesverbeteringen om te voldoen aan de huidige wettelijke vereisten en ervoor te zorgen dat de uitvoeringen in overeenstemming zijn met de internationale en wereldwijde richtlijnen.

Responsibilities

- Je voert risicobeoordeling uit en bereidt validatieplannen, protocollen, uitvoering van experimenten en rapportage van het werk voor.
- Deelnemen aan de uitvoering van de validatieactiviteiten.
- Je maakt deel uit van teams voor operational excellence (OPEX) en product robuustheid, verantwoordelijk voor kritische beoordeling van processen en ontwerp- of verbeterplannen, voortdurende procesverificatie.
- Je blijft op de hoogte van de wettelijke richtlijnen voor procesvalidatie-eisen.
- Daarnaast neem je deel aan vele andere activiteiten die nodig zijn voor optimale kwaliteits- of valideringsactiviteiten.

Requirements

- BSc / HBO in bioprocestechnologie / technologie, farmacie, chemie of iets dergelijks
- Minimaal 2 jaar ervaring in een cGMP-omgeving
- Ervaring met procesverbetering / validatie of kwaliteitsgarantie
- Kennis van de GMP-richtlijnen van de FDA / EU
- Goede beheersing van de Nederlands en Engels
- Teamspeler met een proactieve houding.

Are you interested and do want to apply for this role, please fill out your application via the apply button below and contact Windimi Post.