SIRE® is the market leader in Life Sciences recruitment. We believe the recruitment market needs to gear up in technology and continuous innovation. We like technology, in a Life Sciences market driven on science, we couldn’t stay behind; we drive Recruitment Science. Investing a majority of our turnover in technology enables us to use unique Resource Technologies. By using highly advanced algorithms, we enable our team of Resource & Data Strategists© to maintain the most advanced, detailed and complete Life Sciences network in Europe. This big data enables us to work Reverse Recruitment©: we first analyze the market in-depth before we go out to the market. Because we analyze the whole market, we can compare facts and data. This enables us to do Facts & Big Data Recruitment©, making sure we, or better yet, you find the right career!Our client is a professional Pharmaceutical organisation, based in Noord-Holland Netherlands.

The Company

Het bedrijf is een wereldwijde leider in farma en de grootste producent van diverse geneesmiddelen.

Role Description

De afdeling Science & Technology zoekt de expertise van een deskundige op het gebied van process validation en process improvement. Je bent een Subject Matter Expert, verantwoordelijk voor het plannen en uitvoeren van procesvalidaties, media vullingen, productielijn kwalificatie, en initiatieven voor procesverbeteringen en product robuustheid. De Validatie Expert werkt in dynamische OPEX project teams die verantwoordelijk zijn voor de introductie van nieuwe Process Improvements die voldoen aan de wettelijke GMP-richtlijnen.

Responsibilities

- uitvoering van risicobeoordelingen en bereiding van validatieplannen, protocollen, experimenten en rapportages
- kritische beoordeling van processen en ontwerp- of verbeterplannen, voortdurende procesverificatie
- op de hoogte blijven van de wettelijke richtlijnen voor procesvalidaties
- uitvoering van diverse projecten voor de optimalisering van productiekwaliteit en validaties

Requirements

- Bachelor/HBO in bioprocestechnologie, farmacie, chemie of gerelateerd
- Minimaal 2 jaar ervaring in een cGMP-omgeving
- Ervaring met Process Improvement & Validation of QA
- Kennis van de GMP-richtlijnen van de FDA / EU
- Uitstekende beheersing van het Nederlands en Engels

Are you interested and do want to apply for this role, please fill out your application via the apply button below and contact Alexander Wielemaker.