Validatie Engineer (1 jaar project)
Location: NetherlandsSIRE Life Sciences® is the market leader in life science recruitment. We believe the recruitment market needs to gear up in technology and continues innovation. We like technology, in a life science market driven on science, we couldn’t stay behind; we drive Recruitment Science. Investing a majority of our turnover in technology enables us to use unique Resource Technologies. By using highly advanced algorithms, we enable our team of Resource & Data Strategists© to maintain the most advanced, detailed and complete Life Sciences network in Europe. This big data enables us to work Reverse Recruitment©: we first analyze the market in-depth before we go out to the market. Because we analyze the whole market, we can compare facts and data. This enables us to do Facts & Big Data Recruitment©, making sure we, or better yet, you find the right career!
THE COMPANY
Our client is a professional Pharmaceutical organization, based in Overijssel Netherlands.
Deze klant doet innovatief onderzoek voor het ontwikkelen van producten ter verbetering van de gezondheid van mensen.
ROLE DESCRIPTION
Voor dit project zal je 2 tot 3 dagen per week werken. Het is jouw verantwoordelijkheid om op 5 verpakkingslijnen serialisatie en aggregatie te implementeren. Casepacker implementeer je op 1 verpakkingslijn. Met Antares upgrade je de software op alle lijnen
RESPONSIBILITIES
- Bestaande validatie strategie tot zich nemen en Lijnen uitzetten met betrekking van validatie van Serialisatie en aggregatie
- Validatie aanpak van de nieuwe casepacker.
- VPP, DQ, IA, PQ opzetten en implementeren
- Actieve rol in URS
- SAT documentatie bundelen van leveranciers en eventuele additionele IQ/OQ testen in protocol schrijven.
- Validatie strategie opstellen en uitwerken voor de PQ/PV’s (op basis van bestaand strategie)
- Validatie strategie voor toekomstige variaties in bedrukking uitwerken
- VSR opzetten en afronden
REQUIREMENTS
- Ervaring met seralisatie en aggregatie en/of verpakkingslijnen
- Computervalidatie kennis
- Kennis van Documentum is een pre
- Vloeiend in Nederlands en Engels
Are you interested and do want to apply for this role, please fill out your application via the apply button below and contact Amber Moet.