SZUKAMY OSOBY NA STANOWISKO:
Szef Zespołu Walidacji/Szefowa Zespołu Walidacji
MIEJSCE PRACY: Starogard Gdański, pomorskie
Twój zakres obowiązków:
- Udział i realizacja projektów walidacyjnych w Polpharmie oraz zapewnienie ich zgodności z wymaganiami GMP.
- Współpraca z podmiotami zewnętrznymi przy opracowywaniu i wdrażaniu rozwiązań walidacyjnych zgodnych z aktualnymi przepisami, wytycznymi i trendami GMP.
- Udział w audytach wewnętrznych, zewnętrznych oraz inspekcjach, a także realizacja działań korygujących i zapobiegawczych wynikających z odchyleń, audytów i inspekcji klientów.
- Nadzorowanie przestrzegania zasad GMP w obszarach produkcyjnych.
- Udział w rozwiązywaniu problemów dotyczących jakości produktów.
- Weryfikowanie dokumentacji GMP w obszarach produkcyjnych Zakładu Produkcji Form Stałych oraz Departamentu Badań i Rozwoju pod kątem zgodności z wymaganiami wewnętrznymi i obowiązującymi regulacjami
- Sporządzanie Przeglądów Jakości Produktu (PQR), analiz Q3D oraz analiz dotyczących nitrozoamin.
- Współuczestniczenie w przygotowaniu obszarów produkcyjnych do audytów i inspekcji oraz udział w przeglądach procesów, urządzeń i systemów pomocniczych.
Oferujemy:
- Umowę o pracę
- Wynagrodzenie podstawowe + premie
- Dofinansowanie do posiłków
- Dofinansowanie do dojazdów do pracy
- Prywatną opiekę medyczną
- Ubezpieczenie na życie
- Karta Multisport
- Paczki świąteczne dla dzieci
- Jeden dodatkowy dzień wolny
- Program emerytalny
Nasze wymagania:
- Wykształcenie wyższe kierunkowe.
- Minimum 5 lat doświadczenia zawodowego.
- Znajomość języka angielskiego - komunikatywny.
- Znajomość prawa farmaceutycznego oraz wymagań GMP
- Umiejętność współpracy z zespołami produkcyjnymi, kontroli jakości, technologii oraz jednostkami zewnętrznymi.
Zespół:
Stanowisko obejmuje zarządzanie stałym zespołem podległym hierarchicznie liczącym do 5 osób
Opis stanowiska
Twój zakres obowiązków:
- Udział i realizacja projektów walidacyjnych w Polpharmie oraz zapewnienie ich zgodności z wymaganiami GMP.
- Współpraca z podmiotami zewnętrznymi przy opracowywaniu i wdrażaniu rozwiązań walidacyjnych zgodnych z aktualnymi przepisami, wytycznymi i trendami GMP.
- Udział w audytach wewnętrznych, zewnętrznych oraz inspekcjach, a także realizacja działań korygujących i zapobiegawczych wynikających z odchyleń, audytów i inspekcji klientów.
- Nadzorowanie przestrzegania zasad GMP w obszarach produkcyjnych.
- Udział w rozwiązywaniu problemów dotyczących jakości produktów.
- Weryfikowanie dokumentacji GMP w obszarach produkcyjnych Zakładu Produkcji Form Stałych oraz Departamentu Badań i Rozwoju pod kątem zgodności z wymaganiami wewnętrznymi i obowiązującymi regulacjami
- Sporządzanie Przeglądów Jakości Produktu (PQR), analiz Q3D oraz analiz dotyczących nitrozoamin.
- Współuczestniczenie w przygotowaniu obszarów produkcyjnych do audytów i inspekcji oraz udział w przeglądach procesów, urządzeń i systemów pomocniczych.
Oferujemy:
- Umowę o pracę
- Wynagrodzenie podstawowe + premie
- Dofinansowanie do posiłków
- Dofinansowanie do dojazdów do pracy
- Prywatną opiekę medyczną
- Ubezpieczenie na życie
- Karta Multisport
- Paczki świąteczne dla dzieci
- Jeden dodatkowy dzień wolny
- Program emerytalny
Nasze wymagania:
- Wykształcenie wyższe kierunkowe.
- Minimum 5 lat doświadczenia zawodowego.
- Znajomość języka angielskiego - komunikatywny.
- Znajomość prawa farmaceutycznego oraz wymagań GMP
- Umiejętność współpracy z zespołami produkcyjnymi, kontroli jakości, technologii oraz jednostkami zewnętrznymi.
Zespół:
Stanowisko obejmuje zarządzanie stałym zespołem podległym hierarchicznie liczącym do 5 osób
Dodatkowe informacje
- Ostatnia aktualizacja
- Wymiar etatu
- Pełny etat
- Rodzaj umowy
- Na czas nieokreślony
- Liczba wakatów
- 1
- Min. doświadczenie
- Od 5 do 10 lat
- Min. wykształcenie
- Wyższe licencjackie
- Branża / kategoria
- Praca Laboratorium / Farmacja / Biotechnologia, Praca Kadra zarządzająca, Praca Kontrola jakości