Systems QA Manager (fulltime)

Location: Netherlands

SIRE Life Sciences® is the market leader in life science recruitment. We believe the recruitment market needs to gear up in technology and continues innovation. We like technology, in a life science market driven on science, we couldn’t stay behind; we drive Recruitment Science. Investing a majority of our turnover in technology enables us to use unique Resource Technologies. By using highly advanced algorithms, we enable our team of Resource & Data Strategists© to maintain the most advanced, detailed and complete Life Sciences network in Europe. This big data enables us to work Reverse Recruitment©: we first analyze the market in-depth before we go out to the market. Because we analyze the whole market, we can compare facts and data. This enables us to do Facts & Big Data Recruitment©, making sure we, or better yet, you find the right career!

THE COMPANY

Our client is a professional Pharmaceutical organization, based in Noord-Holland Netherlands.

Een all-round farmaceutisch bedrijf dat nationaal en internationaal opereert. Ze zijn gespecialiseerd in het ontwikkelen en produceren van farmaceutische producten en hebben een sterke focus op de gezondheid van de patiënt.

ROLE DESCRIPTION

Bewaken en beheren van de Change control kwaliteitssystemen en waar nodig verbeteren/opzetten van kwaliteitssystemen binnen (inter)nationale richtlijnen en het bedrijfsbeleid. Je zal leiding geven aan +/- 6 medewerkers en je zal rapporteren aan de Associate Director Quality Systems.

RESPONSIBILITIES

Een grote mate van inzicht om het service verlenende karakter van de QA afdeling in stand te houden en tegelijkertijd in staat zijn om reguleren te opereren.

Managementtaken:
- Mede opstellen van afdelingsdoelstellingen
- Opstellen van maand en jaar rapportages
- Opstellen en bijhouden van week, maand en jaarplanningen
- Opzetten en bijhouden van de trainingsstatus van zijn/haar direct reports
- Zorgen voor een adequate inrichting van de afdeling, zorgen voor een effectieve communicatiestructuur, coachen van de medewerkers
- Delegeren van bevoegdheden en taken in overleg met betrokkenen
- Plannen, regisseren, monitoren en controleren van de uit te voeren activiteiten en verantwoordelijkheden
- Managen van juiste werkwijze en onderlinge samenwerking
- Toezien op uitvoering van het werk en de doorlooptijd
- Beoordelen van het functioneren van de medewerkers

Overige taken:
- Controle op het werken van de afdeling in compliance met regelge3ving, GMP en QEHS
- Aanspreekpunt voor Change Control zaken, zowel binnen als buiten QA
- Opstellen en goedkeuren van documenten die specifiek de wrekzaamheden van de afdeling beschrijven
- Uitvoeren van Risk Assessments met als doel het verbeteren/optimaliseren van het kwaliteitssysteem
- Opstarten en afronden van verbeteringsprojecten
- Opstellen en geven van GMP trainingen over nieuwe of verbeterde kwaliteitssystemen
- Vertegenwoordigen afdeling in belangrijke projecten

REQUIREMENTS

- HBO/WO werk- en denkniveau
- Opleiding richting farmaceutische productieprocessen en risico evaluatietechnieken
- Minimaal 5 jaar relevante ervaring
- Grondige kennis van Change Control, GMP en kwaliteitssystemen
- Risico evaluatie technieken als FMECA
- Communicatieve, leidinggevende vaardigheden en goed kunnen rapporteren
- Talen: Vloeiend Engels

Are you interested and do want to apply for this role, please fill out your application via the apply button below and contact Amber Moet.