JESTEŚMY DRUŻYNĄ POLPHARMY
Odważnie wybiegamy w przyszłość, co sprawia, że jesteśmy czołowym zawodnikiem w obszarze farmacji. Nasz cel - dbanie o zdrowie - realizujemy dzięki wspólnemu działaniu wszystkich naszych zespołów od Produkcji po Sprzedaż. Możesz zostać częścią jednego z nich.
SZUKAMY OSOBY NA STANOWISKO:
Starszy(-a) Specjalista(-tka) ds. Analityki
MIEJSCE PRACY: Starogard Gdański, pomorskie
- Wykonywanie i nadzorowanie badań analitycznych w oparciu o normy, specyfikacje, farmakopee.
- Prowadzenie i koordynowanie badań związanych z opracowaniem nowych i modyfikacją istniejących metod analitycznych.
- Przygotowywanie i opiniowanie dokumentacji analitycznej m.in. specyfikacji, metod badań oraz dokumentacji rejestracyjnej, m.in. uzasadnienia specyfikacji, charakterystyki zanieczyszczeń.
- Prowadzenie dokumentacji analitycznej oraz jej archiwizacja, zgodnie z zasadami zawartymi w procedurach i instrukcjach.
- Sporządzanie i opiniowanie wzorcowych procedur postępowania oraz instrukcji.
- Szkolenie pracowników.
- Przygotowanie i opiniowanie odpowiedzi na uwagi podczas rejestracji produktów leczniczych.
- Współpracą z innymi Działami/Zespołami w ramach pracy w zespole projektowym.
- Wykształcenie wyższe chemiczne lub pokrewne (np., Technologia chemiczna, Farmacja, Chemia).
- Znajomość języka angielskiego w stopniu minimum średniozaawansowanym.
- Minimum 3 lata doświadczenia w pracy w laboratorium analitycznym w firmie farmaceutycznej na podobnym stanowisku.
- Umiejętność przewidywania ścieżki degradacji substancji w produktach leczniczych.
- Doświadczenie z zakresu obsługi sprzętów: HPLC/UPLC, spektrofotometrów UV-VIS, GC, aparatów do badania uwalniania substancji aktywnej z formy leku.
- Umiejętność projektowania i walidacji metod analitycznych.
- Znajomość obsługi komputera i programów Office oraz oprogramowania sprzętowego
- Doświadczenie w tworzeniu i opiniowaniu dokumentacji rejestracyjnej produktu leczniczego do modułu M3 CTD.
- Umiejętność prezentowania danych.
- Umiejętność pracy w zespole.
- Umowa o pracę
- Prywatna opieka medyczna
- Dofinansowanie do karty Multisport
- Karta lunchowa 350 PLN miesięcznie
- Dopłata do dojazdów do pracy
- Ubezpieczenie na życie
- System kafeteryjny (bilety do kina, teatru, bony na zakupy itp.)
- Pakiet relokacyjny
- Możliwość przystąpienia do Pracowniczego Programu Emerytalnego
- Szkolenia i rozwój kompetencji zawodowych
