Wiele możemy napisać o tym, jaką firmą jest ALTEN Polska i dlaczego warto z nami współpracować. Cenimy jednak Twój czas, więc chętnie opowiemy Ci o tym na rozmowie rekrutacyjnej.
Jesteśmy częścią międzynarodowej grupy ALTEN skupiającą na całym świecie ponad 28 000 wybitnych specjalistów z dziedziny Inżynierii oraz IT, którzy realizują najbardziej innowacyjne projekty technologiczne dla naszych Partnerów biznesowych (najnowsze samoloty pasażerskie? Jasne! Zaawansowane systemy dla największych korporacji? Oczywiście! To może jeszcze przemysł kosmiczny? Cóż…tak!). Zespół, który tworzymy, to profesjonaliści, którzy z zaangażowaniem i znajomością potrzeb rynku codziennie udowadniają, iż grupa ALTEN jest światowym liderem usług konsultingu inżynieryjno-technologicznego. W pracy bardzo ważna jest dla nas atmosfera, którą sami tworzymy. Zależy nam na dzieleniu się wiedzą, otwartości oraz pomysłowości.
Rodzaj pracy: Full time
Rodzaj umowy: Permanent
Ilość wakatów: 1
Minimalne doświadczenie: One year
Wykształcenie: Bachelor
Branża: Jobs in Engineering, Jobs in Quality Control, Jobs in Laboratory / Pharmacy / Biotech
Główne wyzwania:
- Przeprowadzanie oraz utrzymywanie kwalifikacji pierwotnej systemów technicznych
- Opracowywanie wewnętrznej dokumentacji kwalifikacyjnej
- Nadzór nad serwisem zewnętrznym przeprowadzającym kwalifikację systemów technicznych
- Dokumentowanie czynności kwalifikacyjnych
- Udział w rewizji wewnętrznych procedur dotyczących kwalifikacji systemów technicznych
- Monitorowanie statusu oraz terminów działań kwalifikacyjnych dla przypisanych Systemów Technicznych.
Główne wymagania:
- Ukończone studia z biotechnologii, biologii, farmacji lub kierunków pokrewnych
- Znajomość wymogów dotyczących cGMP i FDA
- Doświadczenie w branży farmaceutycznej lub biotechnologicznej
- Doświadczenie w opracowywaniu dokumentacji walidacyjnej zgodnie z zasadami GDP I GMP
- Doświadczenie w prowadzeniu działań kwalifikacyjnych urządzeń analitycznych, wg USP 1058
- Dobra znajomość języka angielskiego
Job Description
Główne wyzwania:
- Przeprowadzanie oraz utrzymywanie kwalifikacji pierwotnej systemów technicznych
- Opracowywanie wewnętrznej dokumentacji kwalifikacyjnej
- Nadzór nad serwisem zewnętrznym przeprowadzającym kwalifikację systemów technicznych
- Dokumentowanie czynności kwalifikacyjnych
- Udział w rewizji wewnętrznych procedur dotyczących kwalifikacji systemów technicznych
- Monitorowanie statusu oraz terminów działań kwalifikacyjnych dla przypisanych Systemów Technicznych.
Requirements
Główne wymagania:
- Ukończone studia z biotechnologii, biologii, farmacji lub kierunków pokrewnych
- Znajomość wymogów dotyczących cGMP i FDA
- Doświadczenie w branży farmaceutycznej lub biotechnologicznej
- Doświadczenie w opracowywaniu dokumentacji walidacyjnej zgodnie z zasadami GDP I GMP
- Doświadczenie w prowadzeniu działań kwalifikacyjnych urządzeń analitycznych, wg USP 1058
- Dobra znajomość języka angielskiego
Additional Information
- Last updated
- Employment type
- Full time
- Contract type
- Permanent
- Number of vacancies
- 1
- Min. experience
- One year
- Min. education
- Bachelor
- Industry / category
- Jobs in Engineering, Jobs in Quality Control, Jobs in Laboratory / Pharmacy / Biotech
Employer legal information
Administratorem danych osobowych jest Alten Polska sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie (00-834), przy ul. Pańskiej 73, wpisaną do rejestru przedsiębiorców prowadzonego przez Sąd Rejonowy dla m.st. Warszawy, XIII Wydział Gospodarczy Krajowego Rejestru Sądowego pod numerem KRS 0000340221.
Dane kontaktowe do Inspektora Ochrony Danych Osobowych: ALTEN_PL_RODO@alten.com
Dane osobowe będą przetwarzane zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych osobowych) (dalej jako „Rozporządzenie”) w celu wzięcia udziału w przyszłych rekrutacjach.
Podstawą prawną przetwarzania jest art. 6 ust. 1 lit. a) Rozporządzenia.
Dane osobowe będą przekazywane dla celów statystycznych podmiotom przetwarzającym je na zlecenie Administratora. Dane osobowe mogą być udostępniane podmiotom uprawnionym do ich uzyskania na podstawie obowiązujących przepisów.
Dane będą przechowywane w zakresie i przez czas zgodny z obowiązującymi przepisami. Dane uzyskane na podstawie zgody będą przetwarzane do momentu wycofania zgody na takie przetwarzanie.
Osoba, której dane dotyczą ma prawo dostępu do danych osobowych (w tym uzyskania kopii danych), ich sprostowania oraz – w zakresie wynikającym z przepisów – do usunięcia, ograniczenia przetwarzania, wniesienia sprzeciwu wobec ich przetwarzania. Pracownik ma prawo do wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych).
W zakresie w jakim dane Osoby, której dotyczą są przetwarzane na podstawie zgody Osoba ta może dodatkowo skorzystać z poniższych praw: prawo do wycofania zgody w zakresie w jakim są przetwarzane na tej podstawie; prawo do przenoszenia danych osobowych, z tym że prawo to nie może niekorzystnie wpływać na prawa i wolności innych osób i będzie ono realizowane w zakresie technicznie możliwym.
Podanie danych jest dobrowolne jednak ich brak uniemożliwia przeprowadzenie rekrutacji. Każda zgoda może być wycofana w dowolnym momencie bez wpływu na zgodność z prawem przetwarzania, którego dokonano na podstawie zgody przed jej cofnięciem.
Dane kontaktowe do Inspektora Ochrony Danych Osobowych: ALTEN_PL_RODO@alten.com
Dane osobowe będą przetwarzane zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych osobowych) (dalej jako „Rozporządzenie”) w celu wzięcia udziału w przyszłych rekrutacjach.
Podstawą prawną przetwarzania jest art. 6 ust. 1 lit. a) Rozporządzenia.
Dane osobowe będą przekazywane dla celów statystycznych podmiotom przetwarzającym je na zlecenie Administratora. Dane osobowe mogą być udostępniane podmiotom uprawnionym do ich uzyskania na podstawie obowiązujących przepisów.
Dane będą przechowywane w zakresie i przez czas zgodny z obowiązującymi przepisami. Dane uzyskane na podstawie zgody będą przetwarzane do momentu wycofania zgody na takie przetwarzanie.
Osoba, której dane dotyczą ma prawo dostępu do danych osobowych (w tym uzyskania kopii danych), ich sprostowania oraz – w zakresie wynikającym z przepisów – do usunięcia, ograniczenia przetwarzania, wniesienia sprzeciwu wobec ich przetwarzania. Pracownik ma prawo do wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych).
W zakresie w jakim dane Osoby, której dotyczą są przetwarzane na podstawie zgody Osoba ta może dodatkowo skorzystać z poniższych praw: prawo do wycofania zgody w zakresie w jakim są przetwarzane na tej podstawie; prawo do przenoszenia danych osobowych, z tym że prawo to nie może niekorzystnie wpływać na prawa i wolności innych osób i będzie ono realizowane w zakresie technicznie możliwym.
Podanie danych jest dobrowolne jednak ich brak uniemożliwia przeprowadzenie rekrutacji. Każda zgoda może być wycofana w dowolnym momencie bez wpływu na zgodność z prawem przetwarzania, którego dokonano na podstawie zgody przed jej cofnięciem.
