#

Specjalista Kwalifikacji w branży farmaceutycznej

ALTEN Polska

Gdańsk, pomorskie

ALTEN Polska
Wiele możemy napisać o tym, jaką firmą jest ALTEN Polska i dlaczego warto z nami współpracować. Cenimy jednak Twój czas, więc chętnie opowiemy Ci o tym na rozmowie rekrutacyjnej.

Jesteśmy częścią międzynarodowej grupy ALTEN skupiającą na całym świecie ponad 28 000 wybitnych specjalistów z dziedziny Inżynierii oraz IT, którzy realizują najbardziej innowacyjne projekty technologiczne dla naszych Partnerów biznesowych (najnowsze samoloty pasażerskie? Jasne! Zaawansowane systemy dla największych korporacji? Oczywiście! To może jeszcze przemysł kosmiczny? Cóż…tak!). Zespół, który tworzymy, to profesjonaliści, którzy z zaangażowaniem i znajomością potrzeb rynku codziennie udowadniają, iż grupa ALTEN jest światowym liderem usług konsultingu inżynieryjno-technologicznego. W pracy bardzo ważna jest dla nas atmosfera, którą sami tworzymy. Zależy nam na dzieleniu się wiedzą, otwartości oraz pomysłowości.

Specjalista Kwalifikacji w branży farmaceutycznej

Od: ALTEN Polska
Miejsce pracy: Gdańsk

Rodzaj pracy: Pełny etat

Rodzaj umowy: Na czas nieokreślony

Ilość wakatów: 1

Minimalne doświadczenie: 1 rok

Wykształcenie: Wyższe licencjackie

Branża: Praca Inżynieria, Praca Kontrola jakości, Praca Laboratorium / Farmacja / Biotechnologia

ALTEN Polska

Główne wyzwania:

  • Przeprowadzanie oraz utrzymywanie kwalifikacji pierwotnej systemów technicznych
  • Opracowywanie wewnętrznej dokumentacji kwalifikacyjnej
  • Nadzór nad serwisem zewnętrznym przeprowadzającym kwalifikację systemów technicznych
  • Dokumentowanie czynności kwalifikacyjnych
  • Udział w rewizji wewnętrznych procedur dotyczących kwalifikacji systemów technicznych
  • Monitorowanie statusu oraz terminów działań kwalifikacyjnych dla przypisanych Systemów Technicznych.

Główne wymagania:

  • Ukończone studia z biotechnologii, biologii, farmacji lub kierunków pokrewnych
  • Znajomość wymogów dotyczących cGMP i FDA
  • Doświadczenie w branży farmaceutycznej lub biotechnologicznej
  • Doświadczenie w opracowywaniu dokumentacji walidacyjnej zgodnie z zasadami GDP I GMP
  • Doświadczenie w prowadzeniu działań kwalifikacyjnych urządzeń analitycznych, wg USP 1058
  • Dobra znajomość języka angielskiego
ALTEN Polska

Czy chcesz otrzymywać oferty pracy na podobne stanowiska?

Utwórz powiadomienie e-mail
Zapisz mnie

Zapisani kandydaci otrzymują informacje jako pierwsi.

Podziel się ze znajomymi