Dziękujemy za korzystanie z infoPraca.pl. Data wydruku 19/02/2020.

Specjalista ds. Walidacji i Kwalifikacji

30-224 Kraków, małopolskie

IBSS BIOMED S.A.

Opis stanowiska pracy

OPIS STANOWISKA:
• prowadzenie:
- kwalifikacji pomieszczeń, urządzeń, systemów (media), projektów
- walidacji procesów, bieżącej weryfikacji procesów, media-fill
- walidacji systemów skomputeryzowanych
• opracowywanie Głównych Planów Walidacji / Kwalifikacji
• opracowywanie / aktualizacja standardu dokumentacji walidacyjnej / kwalifikacyjnej
• udział w projektach dotyczących nowych produktów, inwestycji, modernizacji
• udział w analizach ryzyka, opracowywaniu URS
• opiniowanie wniosków zmian, odchyleń, OOS
• przygotowywanie danych do PQR, Przeglądu Jakości
• udział w Inspekcjach / Audytach
• wykonanie niezbędnych testów kwalifikacji w zakresie pomiarów (mapowanie urządzeń oraz pomieszczeń)
• statystyczne opracowanie wyników pomiarów

Wymagania

PROFIL KANDYDATA:
• wykształcenie wyższe inżynieryjno – techniczne
• znajomość wytycznych GMP w zakresie Kwalifikacji i Walidacji (Aneks 11, Aneks 15), GDP, GAMP, Przewodników dotyczących Integralności danych
• doświadczenie w branży farmaceutycznej (produkcja sterylna i niesterylna)
• znajomość zagadnień z zakresu pomiarów
• znajomość języka angielskiego
• znajomość obsługi komputera, programów MS Office
• łatwość nawiązywania kontaktów
• umiejętność pracy pod presją czasu


OFERUJEMY:
• zatrudnienie w oparciu umowę o pracę lub w ramach współpracy – B2B,
• ciekawą, pełną wyzwań pracę
• ambitne i odpowiedzialne zadania do realizacji
• dobrą atmosferę w zespole
• możliwości szkolenia i rozwoju

Prezentacja firmy

Instytut Biotechnologii Surowic i Szczepionek BIOMED Spółka Akcyjna
Ekspert w... dziedzinie szczepionek i probiotyków.

Jesteśmy polską firma biotechnologiczną, działającą nieprzerwanie od 1945 r.
Cechują nas rozwiązania oparte na wiedzy i nowatorskie pomysły, których wynikiem są
innowacyjne, oryginalne, opatentowane produkty, sprzedawane w ponad dwudziestu krajach.
  Rozwiń

Informacje dodatkowe

Ostatnia aktualizacja:
05/02/2020
Wymiar etatu:
Pełny etat
Rodzaj umowy:
Na czas określony
Liczba wakatów:
1
Min. doświadczenie:
Mniej niż 1 rok
Min. wykształcenie:
Wyższe magisterskie
Branża / kategoria:
Praca Inżynieria , Praca Kontrola jakości , Praca Laboratorium / Farmacja / Biotechnologia
do góry