Specjalista ds. regulacji

Opis stanowiska pracy

W związku z rozwojem naszego klienta, międzynarodowej firmy farmaceutycznej o ugruntowanej pozycji na rynku, poszukujemy osób na stanowisko Regulatory Specialist.

Osoba na tym stanowisku będzie odpowiedzialna za nadzorowanie dokumentacji rejestracyjnej produktów farmaceutycznych, ocenę danych oraz strategię regulacyjną i kontrolę zgodności dokumentacji z wewnętrznymi i zewnętrznymi procedurami rejestracyjnymi.

Zadania:

• Zarządzanie wieloma wariantami CMC (chemia, wytwarzanie i kontrola)
• Zarządzanie przydzielonymi projektami: definiowanie i uzgadnianie strategii regulacyjnej
• Ocena danych w celu zapewnienia, że stworzona dokumentacja regulacyjna jest zgodna z procesami regulacyjnymi firmy oraz z zewnętrznymi wymaganiami dla rynków lokalnych
• Współpraca z innymi działami firmy, min. z działem produkcji i dostaw, oraz innymi działami regulacyjnymi i lokalnymi oddziałami firmy
• Budowanie i utrzymywanie dobrych relacji z interesariuszami wewnętrznymi i zewnętrznymi
• Monitorowanie informacji dotyczących przepisów prawnych i reagowanie na zmiany w wymaganiach prawnych
• Identyfikowanie możliwości poprawy procesów, polityk i systemów regulacyjnych CMC, oraz aktywne proponowanie zmian.

Oczekiwania:

• Doświadczenie w zakresie spraw regulacyjnych w farmaceutyce
• Tytuł licencjata lub magistra w dziedzinie biotechnologii, technologii chemicznej, farmacji chemii lub innej pokrewnej dziedzinie naukowej lub technicznej
• Znajomość przemysłu farmaceutycznego, środowiska rozwoju leków i procesów regulacyjnych
• Bardzo dobra znajomość j. angielskiego w mowie i piśmie
• Dbałość o szczegóły z naciskiem na dokładność
• Umiejętność radzenia sobie z wieloma zadaniami oraz pracy pod presją czasu
• Elastyczność i analityczne myślenie

Oferujemy:

• Umowę o pracę
• Zatrudnienie na pełen etat na okres 12 miesięcy z możliwością wydłużenia współpracy
• Elastyczne godziny rozpoczęcia pracy (7:00- 10:00)
• Pracę w modelu hybrydowym (2-3 dni z biura / tydzień)
• Bogaty pakiet benefitów pracowniczych (Pakiet opieki medycznej, ubezpieczenie, kartę sportową)
• Możliwość rozwoju zawodowego w międzynarodowej organizacji, lidera na rynku farmaceutycznym

Hays Poland sp. z o.o. is an employment agency registered in a registry kept by Marshal of the Mazowieckie Voivodeship under the number 361.

Prezentacja firmy

Jako wiodący specjalista w dziedzinie rekrutacji oraz usług HR, wspieram... Jako wiodący specjalista w dziedzinie rekrutacji oraz usług HR, wspieramy profesjonalistów oraz organizacje w ich dążeniu do sukcesu. Teraz i w przyszłości.
Świadczymy usługi rekrutacyjne w sektorach prywatnym i publicznym, realizując projekty do pracy stałej, tymczasowej oraz na kontrakt. W portfolio naszych usług są również doradztwo HR (m.in. Assessment Centre, raporty płacowe), Outplacement, Executive Search, Recruitment Process Outsourcing oraz Managed Service Programme.

Na przestrzeni ponad 50 lat przeszliśmy daleką drogę. Zaczęliśmy naszą działalność w małym biurze w Londynie. Teraz jesteśmy globalną organizacją, która specjalizuje się w łączeniu utalentowanych ekspertów z najlepszymi ofertami pracy w ponad 20 branżach na całym świecie.

Pierwsze biuro w Polsce otworzyliśmy w roku 2003. Od tego czasu umocniliśmy naszą pozycję na polskim rynku, stając się liderem w rekrutacji specjalistycznej. Obecnie w Hays Poland zatrudnionych jest 400 osób w biurach w Warszawie, Katowicach, Wrocławiu, Krakowie, Trójmieście oraz Poznaniu. Rozwiń

Dodatkowe informacje

Ostatnia aktualizacja:

12/12/2023

Wymiar etatu:

Pełny etat

Rodzaj umowy:

Na czas określony

Liczba wakatów:

1

Min. doświadczenie:

1 rok

Min. wykształcenie:

Policealne

Branża / kategoria:

Praca Badania / Rozwój