Senior Quality Manager
Location: GermanySIRE Life Sciences® ist der Marktführer in der Recruitment-Branche der Life-Science-Industrie. Wir glauben, dass die Recruitment-Branche noch einige Verbesserungen in Technologie und inhaltlicher Innovation vornehmen kann. Wir lieben Technologie und in einem Markt, der auf Life-Science orientiert ist und sich auf den wissenschaftlichen Aspekt konzentriert, können wir nicht zurückbleiben; wir betreiben Recruitment-Wissenschaft. Wir investieren einen großen Teil unseres Umsatzes in Technologie, wodurch wir einzigartige Ressourcentechnologie verwenden können. Durch die Verwendung von hochgradig entwickelten Algorithmen, ist es unserem Team an Ressourcen- & Datenstrategen© möglich, das am meisten ausgebaute, detaillierteste und vollständige Life-Science-Netzwerk in Europa zu erhalten. Durch diese großen Datenmengen (Big Data) ist es uns möglich, Reverse Recruitment© zu betrieben: wir analysieren erst tief gehend den Markt, bevor wir uns in den Markt begeben. Da wir den gesamten Markt analysieren, können wir Fakten und Daten vergleichen. Dadurch können wir Facts & Big Data Recruitment© betrieben, und sicherstellen, dass wir oder besser gesagt, Sie, die besten Karriere finden.
THE COMPANY
Unser Kunde ist ein globaler Dienstleister für Clinical Trial Supplies im Bereich Pharma/ Life Science Industrie.
Der Sitz des Unternehmens ist in Hessen, Nähe Darmstadt.
ROLE DESCRIPTION
Als Senior Quality Manager übernehmen Sie die Leitung der Qualitätssicherung sowie der Qualitätskontrolle. Sie sind verantwortlich für die Entwicklung und Einführung eines Qualitätssystems nach GMP Standards und betreuen/ überwachen die Durchführung von Qualitätstests von Materialien und Endprodukten.
Sie haben die Approbation als QP? Dann sorgen Sie zusätzlich dafür dass alle Materialien und Produkte nach IMPDs, PSFs und EU GMP/GDP Standards zertifiziert und zugelassen werden können.
RESPONSIBILITIES
- Einführung eines QM Systems
- Durchführung von Audits und Inspektionen (Intern/ Extern)
- SOP Writing, CAPA Management
- Qualifizierung/ Validierung
- Einhaltung der GMP/GDP Standards für alle Aktivitäten entlang der Supply Chain
- Training von Mitarbeitern
- Kontinuierliche Verbesserung von Prozessen und Qualitätsansprüchen
REQUIREMENTS
- Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften/ Pharmazie
- min. 6+ Jahre Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement in einer GMP regulierten Industrie
- Umfassende Kenntnisse der EU GMP/ GDP Standards
- Fließend Deutsch und Englisch
Wünschenswert:
- Approbation als Qualified Person nach §14 AMG
- Erfahrung mit Clinical Trial Supplies
- Zertifizierung als Senior/ Lead Auditor
Wenn Sie Interesse an dieser Position haben und sich bewerben wollen, füllen Sie das Bewerbungsformular aus, indem Sie auf die Schaltfläche unten drücken oder nehmen Sie Kontakt mit Anja Paetel auf.
