Regulatory Manager

Opis stanowiska pracy

• Implement operational tasks, oversee all registration matters, set regulatory objectives with the RA/QA Director to meet company goals, and lead the regulatory team.
  Act as a Project Leader in diverse internal projects.
• Daily cooperation with Directors : R&D , Medical Affairs
• Ensure compliance with authorities and customers, communicate with Notified Bodies, Health Authorities and customers, handle FDA proceedings. Represent the company in regulatory matters and notify changes to regulatory agencies.
• Develop and improve regulatory processes, review the quality management system for regulatory effectiveness, coordinate internal and external audits, and manage corrective and preventive actions.
• Support new product development from a regulatory perspective.

• Master’s degree in life science /
  technical discipline or relevant.
• Managerial experience min 3 years 
• Minimum 8 years of demonstrated regulatory affairs experience in the Medical Device or Pharmaceutical industry.
• Excellent knowledge of MDR 2017/745 as well as ISO 13485.
• Experience in the registration of medical devices or pharmaceuticals in the EU and outside the European Union.
• Experience in auditing is an advantage.
• Minimum 8 years of demonstrated regulatory affairs experience in the Medical Device or Pharmaceutical industry.
• Excellent knowledge of MDR 2017/745 as well as ISO 13485.
• Experience in the registration of medical devices or pharmaceuticals in the EU and outside the European Union.

If you39re interested in this role, click 39apply now39 to forward an up-to-date copy of your CV, or call us now.

Hays Poland sp. z o.o. is an employment agency registered in a registry kept by Marshal of the Mazowieckie Voivodeship under the number 361.

Prezentacja firmy

Jako wiodący specjalista w dziedzinie rekrutacji oraz usług HR, wspieram... Jako wiodący specjalista w dziedzinie rekrutacji oraz usług HR, wspieramy profesjonalistów oraz organizacje w ich dążeniu do sukcesu. Teraz i w przyszłości.
Świadczymy usługi rekrutacyjne w sektorach prywatnym i publicznym, realizując projekty do pracy stałej, tymczasowej oraz na kontrakt. W portfolio naszych usług są również doradztwo HR (m.in. Assessment Centre, raporty płacowe), Outplacement, Executive Search, Recruitment Process Outsourcing oraz Managed Service Programme.

Na przestrzeni ponad 50 lat przeszliśmy daleką drogę. Zaczęliśmy naszą działalność w małym biurze w Londynie. Teraz jesteśmy globalną organizacją, która specjalizuje się w łączeniu utalentowanych ekspertów z najlepszymi ofertami pracy w ponad 20 branżach na całym świecie.

Pierwsze biuro w Polsce otworzyliśmy w roku 2003. Od tego czasu umocniliśmy naszą pozycję na polskim rynku, stając się liderem w rekrutacji specjalistycznej. Obecnie w Hays Poland zatrudnionych jest 400 osób w biurach w Warszawie, Katowicach, Wrocławiu, Krakowie, Trójmieście oraz Poznaniu. Rozwiń

Dodatkowe informacje

Ostatnia aktualizacja:

22/04/2025

Wymiar etatu:

Pełny etat

Rodzaj umowy:

Na czas nieokreślony

Liczba wakatów:

1

Min. doświadczenie:

1 rok

Min. wykształcenie:

Policealne

Branża / kategoria:

Praca Badania / Rozwój