Regulatory Affairs Operation Admin

Miejsce pracy: Wrocław

Manpower (Agencja zatrudnienia nr 412) to globalna firma o ponad 70-letnim doświadczeniu, działająca w 82 krajach. Na polskim rynku jesteśmy od 2001 roku i obecnie posiadamy prawie 35 oddziałów w całym kraju. Naszym celem jest otwieranie przed kandydatami nowych możliwości, pomoc w znalezieniu pracy odpowiadającej ich kwalifikacjom i doświadczeniu. Skontaktuj się z nami - to nic nie kosztuje, możesz za to zyskać profesjonalne doradztwo i wymarzoną pracę!

Zadania: 

• Realizacja globalnych wniosków dotyczących certyfikatów wolnej sprzedaży, legalizacji i apostille dokumentów
• Weryfikacja materiałów promocyjnych (Marcom) pod kątem zgodności z przepisami EU MDR i lokalnymi regulacjami
• Zarządzanie zgłoszeniami i komunikacją z organami regulacyjnymi oraz konsultantami Regulatory Affairs
• Wsparcie w przygotowywaniu i udostępnianiu dokumentacji regulacyjnej (SharePoint)
• Obsługa płatności, umów i kontraktów w systemach SAP i SharePoint
• Realizacja bieżących zadań administracyjnych w obszarze Regulatory Affairs

Wymagania

• Min. 2-3 lata doświadczenia w obszarze Regulatory Operations w branży wyrobów medycznych
• Znajomość języka angielskiego na poziomie min. B2 
• Znajomość regulacji EU MDR
• Doświadczenie w weryfikacji materiałów promocyjnych oraz etykiet wyrobów medycznych pod kątem zgodności z EU MDR
• Wykształcenie wyższe 
• Mile widziana znajomość programu SAP
• Proaktywność i kreatywne podejście do rozwiązywania problemów

Oferujemy:

• Zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę tymczasową na okres 18 miesięcy
• Pracę w trybie hybrydowym (8 dni w miesiącu pracy z biura we Wrocławiu)
• Niezbędne narzędzia do pracy
• Pakiet benefitów (opieka medyczna, MultiSport, ubezpieczenie grupowe)
• Pracę w międzynarodowej organizacji o ugruntowanej pozycji na rynku 

Oferta dotyczy pracy tymczasowej.