Regulatory Affairs Officer
Location: NetherlandsSIRE® is the market leader in Life Sciences recruitment. We believe the recruitment market needs to gear up in technology and continuous innovation. We like technology, in a Life Sciences market driven on science, we couldn’t stay behind; we drive Recruitment Science. Investing a majority of our turnover in technology enables us to use unique Resource Technologies. By using highly advanced algorithms, we enable our team of Resource & Data Strategists© to maintain the most advanced, detailed and complete Life Sciences network in Europe. This big data enables us to work Reverse Recruitment©: we first analyze the market in-depth before we go out to the market. Because we analyze the whole market, we can compare facts and data. This enables us to do Facts & Big Data Recruitment©, making sure we, or better yet, you find the right career!Onze klant is een professionele Pharmaceutical organisatie in Noord-Holland, Netherlands.
Je hebt een adviserende rol bij andere afdelingen op het gebied van nationale en internationale wet- en regelgeving;
Zorg dragen voor de totstandkoming van en controleren van IFU, leaflet, product specifieke informatie- en etiketteksten conform (inter)nationale wetgeving;
Het toetsen (in samenspraak met collega registratiefunctionaris of de Manager QA/QC) van registratiedossiers aan (inter)nationale wettelijke eisen en zorg dragen voor bijbehorende wijzigingen;
Het interpreteren en implementeren van (inter)nationale wet- en regelgeving ten behoeve van het realiseren van registratiedossiers;
Universitaire opleiding farmacie afgerond met het apothekersdiploma of aanverwante studie zoals biochemie, Medische Biologie, Bio Medische Wetenschappen, Life Science & Technology of geneeskunde;
Minimaal 2 jaar werkervaring in de IVD of farmaceutische industrie of vergelijkbaar;
Uitstekende beheersing in woord en geschrift van de Engelse taal;
Heb je interesse en wil je meer weten over deze functie, reageer dan door op solliciteer te klikken en contact op te nemen met Seppe Verhoeven
The Company
.Role Description
Je bent verantwoordelijk voor het ssamenstellen en opvolgen van alle zaken die betrekking hebben op registratiedossiers, je zal hier ook met verschillende afdelingen samen werken, denk aan Sales, Productontwikkeling, Marketing en ProductieResponsibilities
Je gaat nieuwe registratieaanvragen afhandelen wijzigingen door voeren op registratiedossiers;Je hebt een adviserende rol bij andere afdelingen op het gebied van nationale en internationale wet- en regelgeving;
Zorg dragen voor de totstandkoming van en controleren van IFU, leaflet, product specifieke informatie- en etiketteksten conform (inter)nationale wetgeving;
Het toetsen (in samenspraak met collega registratiefunctionaris of de Manager QA/QC) van registratiedossiers aan (inter)nationale wettelijke eisen en zorg dragen voor bijbehorende wijzigingen;
Het interpreteren en implementeren van (inter)nationale wet- en regelgeving ten behoeve van het realiseren van registratiedossiers;
Requirements
Kennis van (inter)nationale relevante wet- en regelgeving, procedures, producten en productieprocessen (IVDD/IVDR);Universitaire opleiding farmacie afgerond met het apothekersdiploma of aanverwante studie zoals biochemie, Medische Biologie, Bio Medische Wetenschappen, Life Science & Technology of geneeskunde;
Minimaal 2 jaar werkervaring in de IVD of farmaceutische industrie of vergelijkbaar;
Uitstekende beheersing in woord en geschrift van de Engelse taal;
Heb je interesse en wil je meer weten over deze functie, reageer dan door op solliciteer te klikken en contact op te nemen met Seppe Verhoeven
Prosimy o aplikowanie poprzez przycisk znajdujący się po prawej stronie ogłoszenia.
