Regulatory Affairs Manager

SIRE Life Sciences® is the market leader in life science recruitment. We believe the recruitment market needs to gear up in technology and continues innovation. We like technology, in a life science market driven on science, we couldn’t stay behind; we drive Recruitment Science. Investing a majority of our turnover in technology enables us to use unique Resource Technologies. By using highly advanced algorithms, we enable our team of Resource & Data Strategists© to maintain the most advanced, detailed and complete Life Sciences network in Europe. This big data enables us to work Reverse Recruitment©: we first analyze the market in-depth before we go out to the market. Because we analyze the whole market, we can compare facts and data. This enables us to do Facts & Big Data Recruitment©, making sure we, or better yet, you find the right career!

THE COMPANY

Our client is a professional Medical Devices organization, based in Noord-Holland Netherlands.

Company in the North of the Netherlands

ROLE DESCRIPTION

- draagt zorg voor de juiste juridische product licenties
- het opstellen, indienen en onderhouden van de drug master files
- correspondentie onderhouden met autoriteiten en regelgevende instanties
- bijhouden van relevante (internationale) wetgeving
- informeren en ondersteunen van collega's wereldwijd
- actief adviseren en ondersteunen van de Global Sales en Marketing Manager
- beantwoorden van vragen van afnemers en ondersteuning bieden bij de registratie
- behartigen van de belangen van het bedrijf in externe organisaties
- actief meeschrijven aan relevante product normen en het kwaliteit management systeem

RESPONSIBILITIES

- een inspirerende en dynamsiche sterk groeiende organisatie
- wij werken in een "state off the art" technologisch productieproces
- solide, financieel gezonde werkgever
- korte communicatielijnen
- positief werkklimaat en volop ruimte voor eigen initiatief
- prima pakket aan arbeidsvoorwaarden

REQUIREMENTS

- beschikt over een afgeronde universitaire studie richting zoals industrie apotheker/biofarmaceut of chemicus
- minimaal 5 jaar werkervaring op het gebied van Regulatory Affairs
- communicatief en schriftelijk vaardig, zowel in het Nederlands en Engels
- kent de verschillende bedrijfsbelangen/situaties in een organisatie

Are you interested and do want to apply for this role, please fill out your application via the apply button below and contact Tim Thuijs.