Registration Specialist
Location: NetherlandsSIRE Life Sciences® is the market leader in life science recruitment. We believe the recruitment market needs to gear up in technology and continues innovation. We like technology, in a life science market driven on science, we couldn’t stay behind; we drive Recruitment Science. Investing a majority of our turnover in technology enables us to use unique Resource Technologies. By using highly advanced algorithms, we enable our team of Resource & Data Strategists© to maintain the most advanced, detailed and complete Life Sciences network in Europe. This big data enables us to work Reverse Recruitment©: we first analyze the market in-depth before we go out to the market. Because we analyze the whole market, we can compare facts and data. This enables us to do Facts & Big Data Recruitment©, making sure we, or better yet, you find the right career!
THE COMPANY
Our client is a professional Pharmaceutical organization, based in Noord-Holland Netherlands.
Een Multinational met een uniek product in de farma-industrie. Dankzij een recente merger de grootste producent ter wereld van dit type product en daarom nu opzoek om het RA team uit te breiden.
ROLE DESCRIPTION
Zorgdragen voor het verkrijgen en behouden van handelsvergunningen.
RESPONSIBILITIES
Ingediende, verlengde, gewijzigde of ingetrokken productregistraties
- Verzamelen van relevante gegevens bij diverse afdelingen en overheidsinstanties, daarbij aangeven van gewenste informatie c.q. te onderzoeken zaken;
Gecoördineerde activiteiten m.b.t. dossiers in de goedkeuringsprocedure
- Beoordelen van consequenties, inhoudelijke verwerking van of weerlegging van bedenkingen van instanties, voeren van correspondentie;
Ingevulde expertrol t.a.v. productregistraties
- Geven van ondersteuning aan marketing, medische zaken, e.d.;
Ondersteunende bijdragen
- Voeren van administratie m.b.t. kosten voor registratie en stand van zaken;
REQUIREMENTS
WO opleiding in de richting farmacie of natuurwetenschappelijk;
Minimaal 3 jaar werkervaring in Regulatory Affairs en kennis van de farmaceutische wet- en regelgeving;
Uitstekende uitdrukkingsvaardigheid in Nederlands maar vooral in Engels zowel mondeling als schriftelijk;
In staat om te motiveren en kennis en ervaring over te dragen op collega’s.
Are you interested and do want to apply for this role, please fill out your application via the apply button below and contact Cees van Wezel.