RA Officer
Location: NetherlandsSIRE® is the market leader in Life Sciences recruitment. We believe the recruitment market needs to gear up in technology and continuous innovation. We like technology, in a Life Sciences market driven on science, we couldn’t stay behind; we drive Recruitment Science. Investing a majority of our turnover in technology enables us to use unique Resource Technologies. By using highly advanced algorithms, we enable our team of Resource & Data Strategists© to maintain the most advanced, detailed and complete Life Sciences network in Europe. This big data enables us to work Reverse Recruitment©: we first analyze the market in-depth before we go out to the market. Because we analyze the whole market, we can compare facts and data. This enables us to do Facts & Big Data Recruitment©, making sure we, or better yet, you find the right career!Our client is a professional Medical Devices organisation, based in Utrecht Netherlands.
Initiatief ten aanzien van en meedenken over registratie wordt binnen de organisatie zeer gewaardeerd. Je bent dan ook continu op de hoogte van ontwikkelingen op het gebied van medical devices. Hierdoor ben je in staat om de afdelingen QA, Sales, R&D en Purchase continu te adviseren.
• Relevante werkervaring en affiniteit met de MDD/MDR, MDSAP, ISO 13485 / ISO 14971 is een vereiste.
• Ervaring in medical device registraties in verschillende landen zoals USA, Taiwan, Korea, Japan, China, Brazilië of Canada is een pre.
• Een positieve en kritische professional die denkt in structurele verbetering en adequate oplossingen.
• Goede communicator (mondelinge en schriftelijke uitdrukkingsvaardigheden) op alle niveaus, in het Engels en Nederlands.
• Een uitstekend planning- en organisatievermogen: je kunt projectmatig meerdere ballen in de lucht houden.
• Accuratesse, integriteit, stressbestendig en resultaatgericht.
• Een stevige persoonlijkheid die zijn/haar eigen weg vindt.
The Company
Het bedrijf is een Medische producent van Dentale producten als wereld leider in de industrie. Het is een kleine omgeving met een groot netwerk waarin de positieve werkomgeving belangrijk is en dit vertaald wordt tot toonaangevende service en kwaliteit in meer dan 75 landen en 100.000 unieke klanten.Role Description
Als RA Officer zorg je ervoor dat onze producten voldoen aan wettelijke richtlijnen, wensen en eisen van de klant en de kwaliteitseisen van de organisatie. Je gaat op doelgerichte wijze te werk en treedt op als expert voor deze processen. Je werkt samen met onze huidige RA Officer en rapporteert aan de QARA manager.Responsibilities
Je interpreteert en implementeert nationale en internationale wet- en regelgeving. Je bent verantwoordelijk voor het samenstellen en aanpassen van product dossiers. Tevens initieer en controleer je relevant artwork en pas je documentatie aan. Verder neem je in het kader van productontwikkeling deel aan change control activiteiten en vergaderingen waarbij je de verantwoordelijkheid hebt voor risico analyses, biological safety evaluations en clinical evaluations.Initiatief ten aanzien van en meedenken over registratie wordt binnen de organisatie zeer gewaardeerd. Je bent dan ook continu op de hoogte van ontwikkelingen op het gebied van medical devices. Hierdoor ben je in staat om de afdelingen QA, Sales, R&D en Purchase continu te adviseren.
Requirements
• Afgeronde HBO/WO opleiding op het gebied van chemie, chemische technologie, biomedische wetenschappen, microbiologie, (dier)geneesmiddelen, farmacie of levensmiddelentechnologie.• Relevante werkervaring en affiniteit met de MDD/MDR, MDSAP, ISO 13485 / ISO 14971 is een vereiste.
• Ervaring in medical device registraties in verschillende landen zoals USA, Taiwan, Korea, Japan, China, Brazilië of Canada is een pre.
• Een positieve en kritische professional die denkt in structurele verbetering en adequate oplossingen.
• Goede communicator (mondelinge en schriftelijke uitdrukkingsvaardigheden) op alle niveaus, in het Engels en Nederlands.
• Een uitstekend planning- en organisatievermogen: je kunt projectmatig meerdere ballen in de lucht houden.
• Accuratesse, integriteit, stressbestendig en resultaatgericht.
• Een stevige persoonlijkheid die zijn/haar eigen weg vindt.
Prosimy o aplikowanie poprzez przycisk znajdujący się po prawej stronie ogłoszenia.
