RA Officer
Location: BelgiumSIRE® is the market leader in Life Sciences recruitment. We believe the recruitment market needs to gear up in technology and continuous innovation. We like technology, in a Life Sciences market driven on science, we couldn’t stay behind; we drive Recruitment Science. Investing a majority of our turnover in technology enables us to use unique Resource Technologies. By using highly advanced algorithms, we enable our team of Resource & Data Strategists© to maintain the most advanced, detailed and complete Life Sciences network in Europe. This big data enables us to work Reverse Recruitment©: we first analyze the market in-depth before we go out to the market. Because we analyze the whole market, we can compare facts and data. This enables us to do Facts & Big Data Recruitment©, making sure we, or better yet, you find the right career!Our client is a professional Pharmaceutical organisation, based in Vlaams-Brabant Belgium.
• Onderhoud van een database voor geregistreerde technische details;
• Aanpassing en verificatie van SPC, PIL en verpakkingsmaterialen;
• Implementatie van etikettering voor op de markt gebrachte producten;
• Ondersteuning voor pharmacovigilance;
• Assisteren bij het schrijven van SOP's;
• Follow-up en interpretatie van de wetgeving;
• Ontwikkeling van expertise gericht op specifieke gebieden zoals nutrients,
• Ervaring in Regulatory Affairs is een sterke plus;
• Kennis van voorschriften voor farmaceutische producten;
• Nauwkeurig & efficiënt;
• Flexibel, dynamisch & organisatorisch sterk;
• Zeer goede kennis van de Nederlandse, Franse en Engelse taal;
Heb je interesse en wil je meer weten over deze functie, reageer dan door op solliciteer te klikken en contact op te nemen met Rutger Koning
The Company
Deze opdrachtgever, gelegen ten Noord-Oosten van Brussel is vanwege groei per direct opzoek naar een Regulatory Affairs Officer.Role Description
Als Regulatory Affairs Officer rapporteert u aan de RA Director en zijn de belangrijkste taken en verantwoordelijkheden gericht op (maar niet beperkt tot):Responsibilities
• Opstellen, indienen en opvolgen van registratiedossiers voor geneesmiddelen in de Benelux (nieuwe aanvragen, variaties en verlengingen);• Onderhoud van een database voor geregistreerde technische details;
• Aanpassing en verificatie van SPC, PIL en verpakkingsmaterialen;
• Implementatie van etikettering voor op de markt gebrachte producten;
• Ondersteuning voor pharmacovigilance;
• Assisteren bij het schrijven van SOP's;
• Follow-up en interpretatie van de wetgeving;
• Ontwikkeling van expertise gericht op specifieke gebieden zoals nutrients,
Requirements
• Apothekersopleiding of een Master pharmaceutical sciences;• Ervaring in Regulatory Affairs is een sterke plus;
• Kennis van voorschriften voor farmaceutische producten;
• Nauwkeurig & efficiënt;
• Flexibel, dynamisch & organisatorisch sterk;
• Zeer goede kennis van de Nederlandse, Franse en Engelse taal;
Heb je interesse en wil je meer weten over deze functie, reageer dan door op solliciteer te klikken en contact op te nemen met Rutger Koning
Prosimy o aplikowanie poprzez przycisk znajdujący się po prawej stronie ogłoszenia.
