RA Officer
Location: BelgiumSIRE Life Sciences® is the market leader in life science recruitment. We believe the recruitment market needs to gear up in technology and continues innovation. We like technology, in a life science market driven on science, we couldn’t stay behind; we drive Recruitment Science. Investing a majority of our turnover in technology enables us to use unique Resource Technologies. By using highly advanced algorithms, we enable our team of Resource & Data Strategists© to maintain the most advanced, detailed and complete Life Sciences network in Europe. This big data enables us to work Reverse Recruitment©: we first analyze the market in-depth before we go out to the market. Because we analyze the whole market, we can compare facts and data. This enables us to do Facts & Big Data Recruitment©, making sure we, or better yet, you find the right career!
THE COMPANY
Our client is a professional Pharmaceutical organization, based in Limburg Belgium.
Het bedrijf is een pharmaceutische speler gefocust op het ontwikkelen, registreren, fabriceren en commercialiseren van pharmaceutische niche producten. De focus ligt vooral op het produceren van steriele en niet-steriele vloeibare preparaten.
ROLE DESCRIPTION
Vanwege de groei van de organisatie is er voor de afdeling Regulatory Affairs (40 uur per week). Je draagt verantwoording voor het uiteenlopende assortiment en implementeert nationale en internationale regelgeving.
RESPONSIBILITIES
Registratieprocedures van bestaande en nieuwe producten (Nationaal en Europees) onder toezicht/begeleiding van de Regulatory Affairs Manager;
Verantwoordelijk voor het indienen van de registratiedossiers;
Wijzigingen in bestaande registratiedossiers;
REQUIREMENTS
Minimaal 2-3 jaar ervaring met het verrichten van regulatory affairs werkzaamheden bij een farmaceutisch bedrijf;
Kennis van EU- en nationale regelgeving/richtlijnen op het gebied van regulatory affairs;
Kennis van de inhoud van CTD-registratiedossiers van geneesmiddelen en de elektronische indiening van registratiedossiers (eCTD);
Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift;
Nauwkeurig, plan- en organisatievermogen, resultaatgericht.
Are you interested and do want to apply for this role, please fill out your application via the apply button below and contact Cees van Wezel.
