RA Consultant
Location: NetherlandsSIRE Life Sciences® is the market leader in life science recruitment. We believe the recruitment market needs to gear up in technology and continues innovation. We like technology, in a life science market driven on science, we couldn’t stay behind; we drive Recruitment Science. Investing a majority of our turnover in technology enables us to use unique Resource Technologies. By using highly advanced algorithms, we enable our team of Resource & Data Strategists© to maintain the most advanced, detailed and complete Life Sciences network in Europe. This big data enables us to work Reverse Recruitment©: we first analyze the market in-depth before we go out to the market. Because we analyze the whole market, we can compare facts and data. This enables us to do Facts & Big Data Recruitment©, making sure we, or better yet, you find the right career!
THE COMPANY
Our client is a professional Medical Devices organization, based in Noord-Brabant Netherlands.
Medical Devices company.
ROLE DESCRIPTION
Ik zoek een persoon met RA ervaring die een GAP analyse kan doen voor de EMEA markt. Uitzoeken waar, buiten EU, (Company) site registration vereist is en of productregistratie voor het product en daar een kostenplaatje kan aanhangen (en eventueel ook de noodzakelijke registraties uitvoeren). Dit is eerste prio (de Gaps kenbaar maken en mogelijk vullen).
Het zou mooi zijn als er een raamwerk kan worden opgezet dat aansluit bij het bedrijf zodat ze dit intern kunnen gaan opvolgen in de toekomst.
Naast deze GAP willen wij ook vooruit kijken naar de vereisten voor de markten AM, ASPAC en LATAM (kosten en tijdspad, en op basis daarvan besluiten om dit op te volgen, door te zetten).
Er is een GAP beschikbaar om op "voort te borduren" .
Het product is een klasse I hulpmiddel (onder Europese wetgeving), waarschijnlijk zal iemand ervaring hebben opgebouwd met hogere classificaties. Kennis van medical devices MDD (MDR) is een pre , niet IVD (is een ander product).
Het zou een pre zijn als de kandidaat QA ervaring heeft en open staat om ons mogelijk bij te staan bij het uitwerken van een aantal CAPA's op het gebied van ons QMS (procesvalidatie is een van de topics).
RESPONSIBILITIES
Zie hierboven.
REQUIREMENTS
Zie hierboven.
Are you interested and do want to apply for this role, please fill out your application via the apply button below and contact Tim Thuijs.
