R&D Product Engineer

Dla naszego klienta, firmy produkcyjnej z branży medycznej, poszukujemy osoby na stanowisko R&D Product Engineer. Zapraszam do zapoznania się z ofertą:

Zakres obowiązków

• Aktywny udział w projektach R&D nowych urządzeń medycznych, prowadzenie dokumentacji oraz testowanie produktów 
• Analiza przyczyn źródłowych problemów i niezgodności, wsparcie reklamacji w kontekście produktu 
• Praca według obowiązujących norm i regulacji dla urządzeń medycznych (ISO 13485, FDA 21 CFR 820.30, MDD 93/42/EEC, MDR 2017/745, ISO 14971)
• Wsparcie w przygotowaniu dokumentacji technicznej związanej z rozwojem, testowaniem oraz wymaganymi regulacjami 
• Współpraca z zespołami projektowymi, ekspertami klinicznymi, konsultantami technicznymi, dystrybucją i użytkownikami końcowymi
• Udział w ewaluacji końcowej nowych produktów, wdrażania i identyfikowania działań Rage Care
• Wiodąca rola w ocenie użyteczności i walidacji projektu
• Kierowanie i udział w projektowaniu i wykonywaniu badań przedklinicznych 

Wymagania 

• Wykształcenie wyższe (preferowane kierunki inżynieryjne, biomedyczne)
• Doświadczenie w pracy na podobnym stanowisku 
• Umiejętności analitycznego myślenia, Problem Solving 
• Znajomość standardów ISO 13485, ISO 14971, IEC 60601-1, IEC 62366, ISO 11607, ISO 10993 
• Doświadczenie w pracy ze sprzętem metrologicznym i laboratoryjnym
• Język angielski na poziomie zaawansowanym  

Nasz Klient oferuje szeroki pakiet benefitów pozapłacowych takich jak: opieka medyczna, karta sportowa Multisport, elastyczne godziny pracy, dofinansowanie nauki języka angielskiego, premie. 

Jeśli jesteś zainteresowana/y zapraszam do aplikowania!  

Hays Poland sp. z o.o. is an employment agency registered in a registry kept by Marshal of the Mazowieckie Voivodeship under the number 361.