Quality Manager
Location: NetherlandsSIRE Life Sciences® is the market leader in life science recruitment. We believe the recruitment market needs to gear up in technology and continues innovation. We like technology, in a life science market driven on science, we couldn’t stay behind; we drive Recruitment Science. Investing a majority of our turnover in technology enables us to use unique Resource Technologies. By using highly advanced algorithms, we enable our team of Resource & Data Strategists© to maintain the most advanced, detailed and complete Life Sciences network in Europe. This big data enables us to work Reverse Recruitment©: we first analyze the market in-depth before we go out to the market. Because we analyze the whole market, we can compare facts and data. This enables us to do Facts & Big Data Recruitment©, making sure we, or better yet, you find the right career!
THE COMPANY
Our client is a professional Medical Devices organization, based in Zuid-Holland Netherlands.
Ze staan in de markt als een unieke speler en voorloper op medische disposalbles, ziekenhuis producten en dentale producten. Er heerste een open sfeer met korte lijnen en veel onderlinge betrokkenheid waarin samen naar een gezamenlijk doel wordt gewerkt. Ze zijn nu op zoek naar een nieuwe QA Manager als vervanging van hun huidige manager.
ROLE DESCRIPTION
Als nieuwe QA Manager zal je toezicht houden over alle Quality Activiteiten en, in samenwerking met de RA Manager, de Regulatory Affairs. Je zult een klein team leiden en zorgen dat de certificering van de ISO:13485 en (in de toekomst) de FDA correct en soepel zal verlopen. Je zult coachen en trainingen geven zodat niet alleen het QA/RA team compliant zal werken maar ook de rest van het bedrijf volgens de huidige en nieuwe Quality standaarden. De QA Manager zal in een uitdagende en spannende tijd het bedrijf betreden met veel nieuwe projecten op de planning en de werknemers een grote stempel kunnen zetten op de toekomst van het bedrijf.
RESPONSIBILITIES
De nieuwe QA Manager zal verantwoordelijk zijn voor:
• Managen van projecten en compliance van ISO 13485 en FDA
• Continu asessen van huidige processen en kansen om dit te verbeteren
• Interne en externe audits
• Correct uitvoeren en reporten van CAPA’s en complaint handling
• Duidelijke en juiste communicatie tussen QA/RA en rest van het bedrijf/externe organisaties
REQUIREMENTS
• Voorkeur voor ten minste een afgestuurde met Bachelor
• Minstens 5 jaar werkervaring binnen de Medische industrie
• Kennis van ISO 13485, ISO 14971 en een grote voorkeur voor FDA
• Werkervaring als manager die een team leidt
• Vloeiend in Nederlands en Engels
Are you interested and do want to apply for this role, please fill out your application via the apply button below and contact Jeroen Evertsen.
