Quality Assurance Specialist

Location: Netherlands

SIRE Life Sciences® is the market leader in life science recruitment. We believe the recruitment market needs to gear up in technology and continues innovation. We like technology, in a life science market driven on science, we couldn’t stay behind; we drive Recruitment Science. Investing a majority of our turnover in technology enables us to use unique Resource Technologies. By using highly advanced algorithms, we enable our team of Resource & Data Strategists© to maintain the most advanced, detailed and complete Life Sciences network in Europe. This big data enables us to work Reverse Recruitment©: we first analyze the market in-depth before we go out to the market. Because we analyze the whole market, we can compare facts and data. This enables us to do Facts & Big Data Recruitment©, making sure we, or better yet, you find the right career!

THE COMPANY

Our client is a professional Medical Devices organization, based in Noord-Brabant Netherlands.

Mijn klant is een Medical Devices fabrikant in Noord -Brabant.

ROLE DESCRIPTION

Als QA Specialist maak je onderdeel uit van de afdeling Quality Assurance. Je onderhoudt en registreert klant-gerelateerde kwaliteitsdocumentatie en correspondentie. Daarnaast ben je voorzitter van de wekelijkse klachten overleggen. Je zal direct rapporteren aan de QA Director.

Registratie, analyse en beantwoorden van Customer Quality Feedback, zoals klachten, questionnaires en specifieke Q-gerelateerde vragen. Het vertalen van Customer Feedback naar continue verbeterplannen teneinde de kwaliteit in de gehele organisatie op een hoger niveau te krijgen. Zorg dragen voor het trainen en ontwikkelen van de organisatie op dit gebied.

RESPONSIBILITIES

Taken
- Beheren van klantklachten, klachten overleggen, opstellen klachtafhandeling en communicatie met de klant. Dit door middel van Smart Complaint.
- Coördinatie van beantwoorden van Customer Questionnaires en het beantwoorden van QARA-vragen in samenwerking met Quality Compliance en Engineering.
- Systeemeigenaar / Gate keeper van Smart Complaint
- Onderhouden van contacten met leveranciers, interne en externe klanten met betrekking tot diverse kwaliteitszaken, vragen, afwijkingen en klachten.
- Uitvoeren batch traceabilities tbv interne projecten en klachtonderzoeken.
- Verzorgen van diverse Key Performance Indicatoren.
- Deelnemen aan interne audits.
- Ondersteunen tijdens externe audits.
- Opleiden van de organisatie ten aanzien van klachtanalyse.
- Bij toerbeurt eindproducten vrijgeven namens QA
- Naleven van procedures, instructies, veiligheidsvoorschriften, Arbo regelgeving en alle andere regels die gerelateerd zijn aan de organisatie en de afdeling QA.

Verantwoordelijkheden
- Verantwoordelijk voor klachtanalyses en afhandeling richting klanten
- Verantwoordelijk voor afhandeling van Customer Questionnaires en Customer QA Feedback
- Verantwoordelijk voor het verzorgen van functie-gerelateerde interne kwaliteitsvoorschriften.
- Verantwoordelijk voor controle op het naleven van functie-gerelateerde interne kwaliteitsvoorschriften.

Bevoegdheden
- Bepalen en terugkoppelen naar de klant of een klacht al dan niet terecht is.
- Afhandelen van klantenklachten
- Retour halen van partijen
- Vrijgeven / blokkeren van eindproducten namens QA

REQUIREMENTS

Opleiding en ervaring:
- Ervaring in een hoog gereguleerde industrie.
- Lean/ Six Sigma kennis, probleemoplossend denken.
- Minimaal een afgeronde HBO opleiding.
- Ruime kennis van bedrijfsprocessen.
- Gedegen kennis van klachtanalyse methoden, root-cause analysis, etc.
- Kennis van GMP-normen.
- Kennis van ISO-normen (9001 en 13485).
- Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal, in zowel woord als geschrift.
- Ruime ervaring met Microsoft Office.
- Ervaring met QMS en ERP-systemen is een pré.

Are you interested and do want to apply for this role, please fill out your application via the apply button below and contact Tim Thuijs.