QC Officer - NPI (new product introduction)

Location: Belgium

SIRE® is the market leader in Life Sciences recruitment. We believe the recruitment market needs to gear up in technology and continuous innovation. We like technology, in a Life Sciences market driven on science, we couldn’t stay behind; we drive Recruitment Science. Investing a majority of our turnover in technology enables us to use unique Resource Technologies. By using highly advanced algorithms, we enable our team of Resource & Data Strategists© to maintain the most advanced, detailed and complete Life Sciences network in Europe. This big data enables us to work Reverse Recruitment©: we first analyze the market in-depth before we go out to the market. Because we analyze the whole market, we can compare facts and data. This enables us to do Facts & Big Data Recruitment©, making sure we, or better yet, you find the right career!Our client is a professional Pharmaceutical and Biotechnology organisation, based in Oost-Vlaanderen Belgium.

The Company

Een vooraanstaand farmaceutisch bedrijf in Gent is op zoek naar een QC NPI officer. Je maakt deel uit van de afdeling Kwaliteit en Compliance die bestaat uit de GMP-naleving - het QA-, het RA- en het QC-team.

Role Description

- Beheer van inkomende of uitgaande analytische overdrachten met betrekking tot introducties van nieuwe producten.
- Fungeer als de primaire AOC-interface met externe partners (klanten, contractlabs, GOC, ...) overdrachtsteams en onderhouden van de nodige contacten via e-mail, teleconferentie of persoonlijke ontmoetingen (voornamelijk in het Engels)
- Bestudeer inkomende overdrachtsdossiers vanuit haalbaarheid, timing en middelen / kostenperspectief (fte, materialen, uitrusting ...). Markeer eventuele problemen en ontwikkel oplossingen samen met de projectteams (klant en AOC)
- Bepaling van de overdrachtsstrategie en uitgifte van documenten voor analyseoverdracht (strategiedocument, protocolrapport) in overeenstemming met de huidige AOC-procedures en klantvereisten
- Onderhouden te allen tijde een nauwgezette opvolging van de overdrachtsactiviteiten, bieden regelmatige statusupdates en escaleren proactieve kwesties die van invloed zijn op de te leveren prestaties.

Responsibilities

- Leidt een ad-hoc team van QC-analisten die belast zijn met de uitvoering van de analytische overdrachtswerkzaamheden. Dit omvat ondersteuning voor probleemoplossing.
- Uitgifte van nieuwe (Engelse) analysemethoden waarbij rekening wordt gehouden met de lessen uit de transferoefening en de huidige QC-procedures
- Blijf optreden als productexpert en primair QC-contact tijdens de fase na de overdracht tot het proces de standaardproductie binnenkomt
- Geef input voor complexe probleemoplossing, vragen van regelgevende of klanten enz.
- Verantwoordelijk voor stabiliteitsstudies, incl. follow-up, interpretatie en afgifte van bijbehorende documenten (stabiliteitsprotocol en -rapport), hertest periodebeheer
- Als volwaardig lid van het QC-leiderschapsteam actieve ondersteuning van activiteiten in het kader van een soepel en efficiënt laboratoriumbeheer (inclusief projecten voor continue verbetering, kwestie van procedures, training, back-up van afwezige collega's enz.)

Requirements

- U beschikt over een wetenschappelijke graad (master, Ph.D.) en hebt een zeer goede kennis van analytische technieken zoals HPLC, GC, titraties, KF
- Je bent bekend met analytische laboratoriumomgevingen bij voorkeur in de farmaceutische of aanverwante bedrijfstakken (3 tot 5 jaar)
- Je bent een echte teamspeler en een uitstekende communicator in het Nederlands en het Engels (gesproken en geschreven)
- Je hebt goede vaardigheden op het gebied van organisatie en projectmanagement en weet hoe je moet omgaan met druk en deadlines
- Je beschikt over goede IT-vaardigheden (bijv. Outlook, Word, Excel, Powerpoint, ...)
- Bewezen ervaring met Operational Excellence (Lean / sigma) is een troef.

Other information

- Een uitdagende werkomgeving bij een toonaangevende expert in organische chemie.
- We bieden gespecialiseerde technische training, uitdagende interne mobiliteitsvooruitzichten en persoonlijke ontwikkelingskansen.
- Een stabiele werkomgeving.
- Een aantrekkelijk salarispakket incl. secundaire arbeidsvoorwaarden (bijv. extra vakantiedagen, hospitalisatieverzekering, bedrijfsrestaurant, pensioenplan, bonusregeling, ...)
- Een prettige, no-nonsense, mensgerichte werksfeer met initiatieven en evenementen voor medewerkers.

Are you interested and do want to apply for this role, please fill out your application via the apply button below and contact Ewout de Jong.