SIRE® is the market leader in Life Sciences recruitment. We believe the recruitment market needs to gear up in technology and continuous innovation. We like technology, in a Life Sciences market driven on science, we couldn’t stay behind; we drive Recruitment Science. Investing a majority of our turnover in technology enables us to use unique Resource Technologies. By using highly advanced algorithms, we enable our team of Resource & Data Strategists© to maintain the most advanced, detailed and complete Life Sciences network in Europe. This big data enables us to work Reverse Recruitment©: we first analyze the market in-depth before we go out to the market. Because we analyze the whole market, we can compare facts and data. This enables us to do Facts & Big Data Recruitment©, making sure we, or better yet, you find the right career!Our client is a professional Pharmaceutical organisation, based in Anvers Belgium.

The Company

Een familiebedrijf welke gespecialiseerd is in het ontwikkelen en produceren van onderdelen voor de farmaceutische sector. Ze creëren elke dag totaaloplossingen -van A tot Z- voor hun klanten, waarbij innovatie en kwaliteit hoog in het vaandel staan.

Role Description

Momenteel staan er 2 rollen open bij onze klant. Het gaat hier om de posities van QA Officer, waarbij een zich focust op Audits en de andere Complaint / Root Cause Analyses.

Responsibilities

Basis verantwoordelijkheden:
- Volgen van de GMP richtlijnen
- Volgen van de voorgeschreven opleidingen
- Respecteren en toepassen van alle richtlijnen i.v.m. het huishoudelijk reglement, milieu, veiligheid en kwaliteit
- Melden van onveilige situaties, kwaliteits- en milieubelastende feiten

AUDIT FOCUS:
o QA-agreements opstellen
o Aanpassingen in QMS uitwerken
o Voorbereiden en begeleiden van klanten- en certificatie- audits (externe audits)
o CAPA- plannen opmaken n.a.v. klanten- en certificatie- audits
o Beheren technical file medische hulpmiddelen

Requirements

- Master of Bachelor diploma met relevante ervaring
- Kennis van ISO 9001 / ISO 13485is een plus
- Naast het Nederlands is een goede beheersing van het Engels belangrijk, dit zowel mondeling als schriftelijk
- Sterke administratieve vaardigheden incl. kennis van diverse software pakketten

Are you interested and do want to apply for this role, please fill out your application via the apply button below and contact Amber Moet.