QA Engineer Auditor
Location: BelgiumSIRE® is the market leader in Life Sciences recruitment. We believe the recruitment market needs to gear up in technology and continuous innovation. We like technology, in a Life Sciences market driven on science, we couldn’t stay behind; we drive Recruitment Science. Investing a majority of our turnover in technology enables us to use unique Resource Technologies. By using highly advanced algorithms, we enable our team of Resource & Data Strategists© to maintain the most advanced, detailed and complete Life Sciences network in Europe. This big data enables us to work Reverse Recruitment©: we first analyze the market in-depth before we go out to the market. Because we analyze the whole market, we can compare facts and data. This enables us to do Facts & Big Data Recruitment©, making sure we, or better yet, you find the right career!Our client is a professional Pharmaceutical and Medical Devices organisation, based in Antwerpen Belgium.
- Volgen van de GMP richtlijnen
- Volgen van de voorgeschreven opleidingen
- Respecteren en toepassen van alle richtlijnen i.v.m. het huishoudelijk reglement, milieu, veiligheid en kwaliteit
- Melden van onveilige situaties, kwaliteits- en milieubelastende feiten
AUDIT FOCUS:
o QA-agreements opstellen
o Aanpassingen in QMS uitwerken
o Voorbereiden en begeleiden van klanten- en certificatie- audits (externe audits)
o CAPA- plannen opmaken n.a.v. klanten- en certificatie- audits
o Beheren technical file medische hulpmiddelen
- Ervaring met audits
- Kennis van ISO 9001 / ISO 13485is een plus
- Naast het Nederlands is een goede beheersing van het Engels belangrijk, dit zowel mondeling als schriftelijk
- Sterke administratieve vaardigheden incl. kennis van diverse software pakketten
- Sterke communicatieve vaardigheden
The Company
Een familiebedrijf welke gespecialiseerd is in het ontwikkelen en produceren van onderdelen voor de farmaceutische sector. Ze creëren elke dag totaaloplossingen -van A tot Z- voor hun klanten, waarbij innovatie en kwaliteit hoog in het vaandel staan. Het is een bedrijf die voor een goede work-life balance staat!Role Description
In deze rol zal u zich voornamelijk bezig houden met de interne en externe audits. Daarnaast zal u andere QA Officer werkzaamheden oppakken.Responsibilities
Basis verantwoordelijkheden:- Volgen van de GMP richtlijnen
- Volgen van de voorgeschreven opleidingen
- Respecteren en toepassen van alle richtlijnen i.v.m. het huishoudelijk reglement, milieu, veiligheid en kwaliteit
- Melden van onveilige situaties, kwaliteits- en milieubelastende feiten
AUDIT FOCUS:
o QA-agreements opstellen
o Aanpassingen in QMS uitwerken
o Voorbereiden en begeleiden van klanten- en certificatie- audits (externe audits)
o CAPA- plannen opmaken n.a.v. klanten- en certificatie- audits
o Beheren technical file medische hulpmiddelen
Requirements
- Master of Bachelor diploma met relevante ervaring- Ervaring met audits
- Kennis van ISO 9001 / ISO 13485is een plus
- Naast het Nederlands is een goede beheersing van het Engels belangrijk, dit zowel mondeling als schriftelijk
- Sterke administratieve vaardigheden incl. kennis van diverse software pakketten
- Sterke communicatieve vaardigheden
Prosimy o aplikowanie poprzez przycisk znajdujący się po prawej stronie ogłoszenia.
