Production Pharmacist / Production Quality Specialist

The Company

Abbott Biologicals Olst is wereldwijd verantwoordelijk voor het afvullen van Lactulose, de productie van hormoonpreparaten en het formuleren van Mebeverine. Daarnaast wordt op de vestiging het griepvaccin Influvac® afgevuld en vindt er contract manufacturing plaats. Voor deze producten geldt Abbott Biologicals in Olst als hét center of excellence. Voor onze Mebeverine fabriek zijn wij op zoek naar een:

PRODUCTION PHARMACIST / PRODUCTION QUALITY SPECIALIST

WAAR KOM JE TE WERKEN?
Als Production Pharmacist kom je te werken in een team samen met andere Production Pharmacists en Quality Engineers. Je werkt binnen onze afdeling Solid Production en rapporteert aan de Head of Manufacturing Solid Products. Als Production Pharmacist werk je nauw samen met collega’s vanuit productie en de verschillende quality afdelingen.

Role Description

WAT GA JE DOEN ALS PRODUCTION PHARMACIST?
Als Production Pharmacist binnen Productie ben je verantwoordelijk voor het waarborgen van de kwaliteit van geproduceerde batches op basis van GMP en interne standaarden. Je houdt overzicht over de review van batch documentatie en je leidt complexere deviatie onderzoeken. Je hebt een leidende rol tijdens bij (inter)nationale audits van klanten en overheden. Je draagt zorg voor het initiëren en implementeren van verbeteringen binnen productie en bent onderdeel van grote verbeterprojecten.

Responsibilities

WAT WORDEN JOUW TAKEN EN VERANTWOORDELIJKHEDEN?

• Eind-verantwoordelijk voor reviewen/approven van geproduceerde batches.
• Verantwoordelijk voor kwaliteit van geproduceerde batches van diverse producten.
• Leiden van onderzoek, rapportage en afhandeling van deviaties en Corrective and Preventive Actions (CAPA’s) om kwaliteit te verbeteren.
• Het nemen van een leidende rol bij (inter)nationale audits van klanten en overheden. Je bent de eerste contactpersoon voor een auditor.
• Functionele aansturing van Quality Engineers.
• Verantwoordelijk voor continue proces verificatie (CPV) rapportage en optimalisatie.
• Implementatie en naleving van (inter)nationale wet- en regelgevingen en de interne richtlijnen van Abbott en uitvoering en begeleiding van de werkzaamheden conform de eisen van de geldende kwaliteitszorgsystemen (GMP, ISO).
• Voorkomen en verminderen van het aantal klachten en deviaties.
• Deelnemen aan verschillende verbeterprojecten. Denk hierbij aan: verhogen van de opbrengst, introductie van een nieuw product, installatie van een nieuwe lijn, modificaties in het proces.
• Verantwoordelijk voor de inhoud van de protocollen en documentatie (templates) bij de introductie van een nieuw product/proces.

Requirements

WAT VOOR KENNIS EN ERVARING NEEM JE MEE?

• Afgeronde masteropleiding richting Farmacie, Life Sciences, Chemische- of Voedingsmiddelentechnologie. Ook met een PhD nodigen wij je uit om te solliciteren;
• Je hebt bij voorkeur een aantal jaren werkervaring binnen de farmaceutische industrie;
• Je bent bekend met GMP en het werken volgens richtlijnen;
• Ervaring met audits en inspecties is een pré;
• Je bent organisatorisch sterk en neemt graag de rol van projectleider op je;
• Je bent communicatief sterk, organisatie sensitief en weet collega’s te overtuigen;
• Uitstekende beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift.

Other information

INTERESSE?
Solliciteer direct via de 'Solliciteer' button.

Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld.