SIRE® is the market leader in Life Sciences recruitment. We believe the recruitment market needs to gear up in technology and continuous innovation. We like technology, in a Life Sciences market driven on science, we couldn’t stay behind; we drive Recruitment Science. Investing a majority of our turnover in technology enables us to use unique Resource Technologies. By using highly advanced algorithms, we enable our team of Resource & Data Strategists© to maintain the most advanced, detailed and complete Life Sciences network in Europe. This big data enables us to work Reverse Recruitment©: we first analyze the market in-depth before we go out to the market. Because we analyze the whole market, we can compare facts and data. This enables us to do Facts & Big Data Recruitment©, making sure we, or better yet, you find the right career!Our client is a professional Pharmaceutical organisation, based in Flevoland Netherlands.

The Company

Zij zijn een mondiaal opererende producent van farmaceutische producten.

Role Description

Toezicht houden op, evenals het verbeteren van het bestaande kwaliteitssysteem en/of het ontwikkelen en implementeren van nieuwe onderdelen aan het bestaande kwaliteitssysteem, opdat het kwaliteitssysteem voldoet aan de gelden-de lokale normen en regelgeving, alsmede aan het corporate beleid en procedures. Daarnaast toezicht houden en waarborgen dat geneesmiddelen conform registratiedossiers en terzake geldende wet- en regelgeving (kunnen) worden geproduceerd en verpakt.

Responsibilities

- Opzetten en/of verbeteren van de onderdelen van het kwaliteitssysteem waaronder met name aandacht voor de Technical Agreements
- Product Quality Reviews (PQRs)
- Deviatie management
- CAPA management
- Het uitvoeren van interne en externe audits
- CMO-management.

Requirements

- (Productie) apotheker en gecertificeed Qualified Person (QP) door IGZ
- Minimaal 5-6 jaar relevante werkervaring in de (bio)farmaceutische industrie, waarvan ca. 3 jaar in een leidinggevende positie
- Kennis van kwaliteitsmanagementsystemen (ook productie gerelateerd)

Are you interested and do want to apply for this role, please fill out your application via the apply button below and contact Cees Roffelsen.