Lider Zespołu Kwalifikacji i Kalibracji

• Nadzór nad realizacją planu kalibracji AKP zgodnie z zatwierdzonym harmonogramem.
• Zapewnienie profesjonalnej wiedzy oraz wkładu w rozwój programu kalibracji w zakładzie.
• Prowadzenie procesów kwalifikacji urządzeń IQ/OQ/PQ, pomieszczeń oraz instalacji pomocniczych w zgodzie z procedurami lokalnymi i globalnymi
• Przygotowywanie dokumentacji kwalifikacyjnej (Plany Kwalifikacji, Protokoły Kwalifikacyjne, Raporty)
• Przygotowywanie dokumentacji funkcjonalnej analizy ryzyka dla prowadzonych projektów
• Analiza wyników testów oraz określanie ich akceptowalności w stosunku do wcześniej określonych kryteriów.
• Współpraca z kluczowymi partnerami , aby zapewnić, że działania są wykonywane zgodnie z procedurami wymogami regulacyjnymi i standardami branżowymi.
• Identyfikowanie i zgłaszanie wszelkich problemów dotyczących jakości lub zgodności, eskalacja ryzyka oraz podejmowanie natychmiastowych działań naprawczych w obszarze odpowiedzialności
• Uczestnictwo w odbiorach technicznych urządzeń
• Współpraca z działem Zapewnienia Jakości w zakresie realizacji zadań systemu
• Zapewnienie profesjonalnej wiedzy i wsparcia podczas audytów i inspekcji

• Minimum 3-letnie doświadczenie w pracy na pokrewnym stanowisku w branży farmaceutycznej
• Doświadczenie w podejmowaniu decyzji kwalifikacyjnych, kalibracyjnych
• Umiejętności zarządzania i realizacji projektów wielozadaniowych (odbiór i uruchomienie zgodnie z wymaganiami branży farmaceutycznej)
• Umiejętność współpracy i negocjowania z zespołami na wszystkich poziomach organizacji i dostawcach zewnętrznych.
• Umiejętność czytania, analizowania i interpretowania planów biznesowych, procedur technicznych i przepisów prawnych
• Zaawansowana znajomość języka angielskiego umożliwiająca pracę w środowisku międzynarodowym.