#

Lider Zespołu Kwalifikacji i Kalibracji

Hays Poland

Łódź, łódzkie

Hays Poland

Lider Zespołu Kwalifikacji i Kalibracji

Łódź
Lider Zespołu Kwalifikacji i Kalibracji
Łódź
NR REF.: 1128898

Dla naszego klienta poszukujemy lidera Zespołu Kwalifikacji i Kalibracji

Zakres obowiązków:
  • Nadzór nad realizacją planu kalibracji AKP zgodnie z zatwierdzonym harmonogramem.
  • Zapewnienie profesjonalnej wiedzy oraz wkładu w rozwój programu kalibracji w zakładzie.
  • Prowadzenie procesów kwalifikacji urządzeń IQ/OQ/PQ, pomieszczeń oraz instalacji pomocniczych w zgodzie z procedurami lokalnymi i globalnymi
  • Przygotowywanie dokumentacji kwalifikacyjnej (Plany Kwalifikacji, Protokoły Kwalifikacyjne, Raporty)
  • Przygotowywanie dokumentacji funkcjonalnej analizy ryzyka dla prowadzonych projektów
  • Analiza wyników testów oraz określanie ich akceptowalności w stosunku do wcześniej określonych kryteriów.
  • Współpraca z kluczowymi partnerami , aby zapewnić, że działania są wykonywane zgodnie z procedurami wymogami regulacyjnymi i standardami branżowymi.
  • Identyfikowanie i zgłaszanie wszelkich problemów dotyczących jakości lub zgodności, eskalacja ryzyka oraz podejmowanie natychmiastowych działań naprawczych w obszarze odpowiedzialności
  • Uczestnictwo w odbiorach technicznych urządzeń
  • Współpraca z działem Zapewnienia Jakości w zakresie realizacji zadań systemu
  • Zapewnienie profesjonalnej wiedzy i wsparcia podczas audytów i inspekcji
Wymagania:
  • Minimum 3-letnie doświadczenie w pracy na pokrewnym stanowisku w branży farmaceutycznej
  • Doświadczenie w podejmowaniu decyzji kwalifikacyjnych, kalibracyjnych
  • Umiejętności zarządzania i realizacji projektów wielozadaniowych (odbiór i uruchomienie zgodnie z wymaganiami branży farmaceutycznej)
  • Umiejętność współpracy i negocjowania z zespołami na wszystkich poziomach organizacji i dostawcach zewnętrznych.
  • Umiejętność czytania, analizowania i interpretowania planów biznesowych, procedur technicznych i przepisów prawnych
  • Zaawansowana znajomość języka angielskiego umożliwiająca pracę w środowisku międzynarodowym.
Prosimy o aplikowanie poprzez przycisk znajdujący się po prawej stronie ogłoszenia.
Hays Poland

Czy chcesz otrzymywać oferty pracy na podobne stanowiska?

Utwórz powiadomienie e-mail
Zapisz mnie

Zapisani kandydaci otrzymują informacje jako pierwsi.

Podziel się ze znajomymi