
Lider Zespołu Kwalifikacji i Kalibracji
Łódź Lider Zespołu Kwalifikacji i Kalibracji
Łódź
NR REF.: 1128898
Dla naszego klienta poszukujemy lidera Zespołu Kwalifikacji i Kalibracji
Zakres obowiązków:
Łódź
NR REF.: 1128898
Dla naszego klienta poszukujemy lidera Zespołu Kwalifikacji i Kalibracji
Zakres obowiązków:
- Nadzór nad realizacją planu kalibracji AKP zgodnie z zatwierdzonym harmonogramem.
- Zapewnienie profesjonalnej wiedzy oraz wkładu w rozwój programu kalibracji w zakładzie.
- Prowadzenie procesów kwalifikacji urządzeń IQ/OQ/PQ, pomieszczeń oraz instalacji pomocniczych w zgodzie z procedurami lokalnymi i globalnymi
- Przygotowywanie dokumentacji kwalifikacyjnej (Plany Kwalifikacji, Protokoły Kwalifikacyjne, Raporty)
- Przygotowywanie dokumentacji funkcjonalnej analizy ryzyka dla prowadzonych projektów
- Analiza wyników testów oraz określanie ich akceptowalności w stosunku do wcześniej określonych kryteriów.
- Współpraca z kluczowymi partnerami , aby zapewnić, że działania są wykonywane zgodnie z procedurami wymogami regulacyjnymi i standardami branżowymi.
- Identyfikowanie i zgłaszanie wszelkich problemów dotyczących jakości lub zgodności, eskalacja ryzyka oraz podejmowanie natychmiastowych działań naprawczych w obszarze odpowiedzialności
- Uczestnictwo w odbiorach technicznych urządzeń
- Współpraca z działem Zapewnienia Jakości w zakresie realizacji zadań systemu
- Zapewnienie profesjonalnej wiedzy i wsparcia podczas audytów i inspekcji
- Minimum 3-letnie doświadczenie w pracy na pokrewnym stanowisku w branży farmaceutycznej
- Doświadczenie w podejmowaniu decyzji kwalifikacyjnych, kalibracyjnych
- Umiejętności zarządzania i realizacji projektów wielozadaniowych (odbiór i uruchomienie zgodnie z wymaganiami branży farmaceutycznej)
- Umiejętność współpracy i negocjowania z zespołami na wszystkich poziomach organizacji i dostawcach zewnętrznych.
- Umiejętność czytania, analizowania i interpretowania planów biznesowych, procedur technicznych i przepisów prawnych
- Zaawansowana znajomość języka angielskiego umożliwiająca pracę w środowisku międzynarodowym.
Prosimy o aplikowanie poprzez przycisk znajdujący się po prawej stronie ogłoszenia.
