#

Inżynier Walidacji

Hays Poland

Gdansk, pomorskie

Hays Poland

Inżynier Walidacji

Gdansk
Inżynier Walidacji
Gdansk
NR REF.: 1138659

Naszym klientem jest znana międzynarodowa firma projektowo-wykonawcza, której działalność skupia się na kompleksowym prowadzeniu inwestycji w obszarze przemysłu i produkcji, w tym dla branży farmaceutycznej. W związku z pozyskaniem przez firmę kolejnego projektu, poszukujemy osoby na stanowisku Inżyniera Walidacji. Twoje następne stanowisko Będziesz częścią zespołu odpowiedzialnego za interesujące projekty. Dołączysz do zespołu w Gdańsku, jednak z perspektywą delegacji na Litwę w kolejnych miesiącach pracy.

Do Twoich obowiązków należeć będzie:

  • Opracowywanie dokumentacji walidacyjnej, w szczególności:
  • Główny Plan Walidacji;
  • Analiza Ryzyka,
  • Ocena Wpływu Systemów (SIA – System Impact Assessment);
  • Protokoły kwalifikacyjne i raporty – DQ, IQ, OQ, PQ
  • Przeprowadzanie testów opisanych w protokołach kwalifikacyjnych;
  • Identyfikacja niezgodności podczas działań kwalifikacyjnych

Czego potrzebujesz, aby osiągnąć sukces?

  • Wykształcenie wyższe - biotechnologia, biologia, farmacja lub pokrewne
  • Znajomość wymogów dotyczących cGMP, FDA oraz GAMP
  • Doświadczenie w opracowywaniu dokumentacji walidacyjnej zgodnie z zasadami cGMP
  • Dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie (min. B2)
  • Gotowość do wyjazdów krajowych i zagranicznych
  • Dobra organizacja czasu i pracy, umiejętność pracy pod presją czasu
  • Umiejętność samodzielnego rozpoznawania i rozwiązywania problemów
  • Praktyczne doświadczenia w prowadzeniu działań kwalifikacyjnych zgodnie z wymogami GMP (zarówno europejskimi jak i FDA) będzie dodatkowym atutem

Co zyskujesz?

  • Pracę w firmie cieszącej się zaufaniem klientów i posiadającej ugruntowaną pozycję na rynku
  • Rozbudowany pakiet medyczny
  • 30-dniowy wymiar urlopu dla każdego pracownika
  • System premiowy
  • Ubezpieczenie od nieszczęśliwych wypadków
  • Bezpłatne lekcje z języka angielskiego odbywające się w biurze
Prosimy o aplikowanie poprzez przycisk znajdujący się po prawej stronie ogłoszenia.
Hays Poland

Czy chcesz otrzymywać oferty pracy na podobne stanowiska?

Utwórz powiadomienie e-mail
Zapisz mnie

Zapisani kandydaci otrzymują informacje jako pierwsi.

Podziel się ze znajomymi