Head Of QA/RA
Location: GermanySIRE Life Sciences® ist der Marktführer in der Recruitment-Branche der Life-Science-Industrie. Wir glauben, dass die Recruitment-Branche noch einige Verbesserungen in Technologie und inhaltlicher Innovation vornehmen kann. Wir lieben Technologie und in einem Markt, der auf Life-Science orientiert ist und sich auf den wissenschaftlichen Aspekt konzentriert, können wir nicht zurückbleiben; wir betreiben Recruitment-Wissenschaft. Wir investieren einen großen Teil unseres Umsatzes in Technologie, wodurch wir einzigartige Ressourcentechnologie verwenden können. Durch die Verwendung von hochgradig entwickelten Algorithmen, ist es unserem Team an Ressourcen- & Datenstrategen© möglich, das am meisten ausgebaute, detaillierteste und vollständige Life-Science-Netzwerk in Europa zu erhalten. Durch diese großen Datenmengen (Big Data) ist es uns möglich, Reverse Recruitment© zu betrieben: wir analysieren erst tief gehend den Markt, bevor wir uns in den Markt begeben. Da wir den gesamten Markt analysieren, können wir Fakten und Daten vergleichen. Dadurch können wir Facts & Big Data Recruitment© betrieben, und sicherstellen, dass wir oder besser gesagt, Sie, die besten Karriere finden.
THE COMPANY
Mein Kunde, ein junges und hochinnovatives Unternehmen im Bereich der medizinischen Diagnostik, ist aktuell auf der Suche nach einem Leiter der Bereiche Quality Assurance und Regulatory Affairs. Das Unternehmen ist im Großraum Stuttgart angesiedelt und Herstellung von Lösungen für Infektionserkrankungen spezialisiert. Die Position ist ab sofort als Festanstellung zu besetzen.
ROLE DESCRIPTION
In der Funktion als Head of QA/RA übernehmen Sie in einem stark wachsenden Unternehmen in einem technologisch spannenden Umfeld die personelle und fachliche Führung der Bereiche QA und Regulatory Affairs. Dabei legen Sie eine Qualitätsstrategie sowie die Qualitätsziele fest und stellen deren Zielerreichung sicher. Sie werden dabei direkt an die Geschäftsleitung berichten.
RESPONSIBILITIES
Personelle und fachliche Führung der Bereiche QA und Regulatory Affairs
Aufrechterhaltung und Verbesserung des QM-Systems nach ISO 13485 und 21 CFR Part 820
Vorbereitung und Durchführung von internen Audits sowie Lieferantenaudits
Kontaktperson des Unternehmens bei der Kommunikation mit Benannten Stellen und internationalen Behörden (FDA).
Übernahme der Funktion des Qualitätsmanagementbeauftragten sowie Verantwortung für das Risikomanagement nach ISO 14971.
Aufrechterhaltung undUmsetzung regulatorischer Anforderungen
Planung und Durchführung von Mitarbeiterschulungen sowie Validierung der computergestützten Systemen
REQUIREMENTS
Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, Biologie oder einer vergleichbaren Disziplin
Mehrjährige Berufs- und Führungserfahrung im Qualitätsbereich eines produzierenden Medizinprodukte-Unternehmens
Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs
Sehr gute Kenntnisse qualitätsrelevanter Normen und Standards (ISO 13485/14791, 21 CFR Part 820, 98/79/EEC) sowie Erfahrung von FDA-Audits
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Exzellente kommunikative und soziale Kompetenzen
Wenn Sie Interesse an dieser Position haben und sich bewerben wollen, füllen Sie das Bewerbungsformular aus, indem Sie auf die Schaltfläche unten drücken oder nehmen Sie Kontakt mit Matthias Kunkel auf.
