Experte Qualitätssicherung /QP
Location: GermanySIRE Life Sciences® ist der Marktführer in der Recruitment-Branche der Life-Science-Industrie. Wir glauben, dass die Recruitment-Branche noch einige Verbesserungen in Technologie und inhaltlicher Innovation vornehmen kann. Wir lieben Technologie und in einem Markt, der auf Life-Science orientiert ist und sich auf den wissenschaftlichen Aspekt konzentriert, können wir nicht zurückbleiben; wir betreiben Recruitment-Wissenschaft. Wir investieren einen großen Teil unseres Umsatzes in Technologie, wodurch wir einzigartige Ressourcentechnologie verwenden können. Durch die Verwendung von hochgradig entwickelten Algorithmen, ist es unserem Team an Ressourcen- & Datenstrategen© möglich, das am meisten ausgebaute, detaillierteste und vollständige Life-Science-Netzwerk in Europa zu erhalten. Durch diese großen Datenmengen (Big Data) ist es uns möglich, Reverse Recruitment© zu betrieben: wir analysieren erst tief gehend den Markt, bevor wir uns in den Markt begeben. Da wir den gesamten Markt analysieren, können wir Fakten und Daten vergleichen. Dadurch können wir Facts & Big Data Recruitment© betrieben, und sicherstellen, dass wir oder besser gesagt, Sie, die besten Karriere finden.
THE COMPANY
Unser Kunde ist ein weltweit tätiges Unternehmen in der pharmazeutischen und medizinischen Industrie.
Der Sitz des Unternehmens ist in Bayern, Raum Regensburg.
ROLE DESCRIPTION
Auf Grund von firmeninternen Umstrukturierungen wird zum nächstmöglichen Zeitpunkt ein Experte für die Qualitätssicherung mit Approbation als Qualified Person gesucht.
RESPONSIBILITIES
- Aufbau eines Qualitätsmanagement-Systems
- Sicherstellung der GMP konformen Herstellung und Qualitätskontrolle
- Bewertung von APR/PQR
- Vorbereitung für die Produktzulassung in den USA
- Übernahme der Funktion als Sachkundigen Person gemäß § 14 AMG
REQUIREMENTS
- Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften
- Approbation als Sachkundige Person gemäß §14 AMG
- min. 5+ Jahre Berufserfahrung im pharmazeutisch-medizinischem Umfeld, vorrangig in der Qualitätssicherung
- Umfangreiche Kenntnisse mit nationalen und internationalen Regularien (FDA, ISO, EU GMP, AMG)
- Deutsch und Englisch Verhandlungssicher
Wenn Sie Interesse an dieser Position haben und sich bewerben wollen, füllen Sie das Bewerbungsformular aus, indem Sie auf die Schaltfläche unten drücken oder nehmen Sie Kontakt mit Anja Paetel auf.