Ekspert walidacji systemów komputerowych
Łódź Ekspert walidacji systemów komputerowych
Łódź
NR REF.: 1127451
Dla naszego klienta, międzynarodowej firmy farmaceutycznej poszukujemy kandydata na stanowisko: Ekspert walidacji systemów komputerowych.
Kluczowe obowiązki:
Od kandydatów oczekujemy:
Łódź
NR REF.: 1127451
Dla naszego klienta, międzynarodowej firmy farmaceutycznej poszukujemy kandydata na stanowisko: Ekspert walidacji systemów komputerowych.
Kluczowe obowiązki:
- Nadzór nad systemami komputerowymi w dziale kontroli jakości
- Przeprowadzanie walidacji systemów komputerowych w dziale kontroli jakości
- Przygotowanie dokumentacji CSV
- Wspieranie rozwoju procedur związanych z CS
- Okresowa ocena komputerowych systemów kontroli jakości
- Nadzór i kontrola działań związanych z integralnością danych (np. Przegląd ścieżki audytu)
- Wsparcie techniczne, rozwiązywanie problemów i dochodzenia związane z CSV i integralnością danych
- Zapewnianie wiedzy specjalistycznej i wsparcia podczas audytów i inspekcji
- Udział w audytach dostawców systemów komputerowych
- Udział w procesie zakupu sprzętu do kontroli jakości i ocena nowych systemów operacyjnych pod kątem zgodności z integralnością danych
- Śledzenie przepisów CSV i integralności danych
Od kandydatów oczekujemy:
- min. 3 lata doświadczenia w pracy z komputerowymi systemami GxP w produkcji, laboratoriach kontroli jakości lub podobnej dziedzinie
- doświadczenia w zakresie wymagań regulacyjnych ICH, EMA
- umiejętności analitycznych i rozwiązywania problemów oraz umiejętności identyfikowania pierwotnej przyczyny problemów
- znajomości języka angielskiego na poziomie B2
Prosimy o aplikowanie poprzez przycisk znajdujący się po prawej stronie ogłoszenia.