#

Design Control Specialist (R&D)

HAYS

Poznan, wielkopolskie

Opis stanowiska pracy

Design Control Specialist (R&D)
Poznan
NR REF.: 1191865

Obecnie dla naszego Klienta z branży medycznej w Poznaniu poszukujemy kandydatów na stanowisko Design Control Specialist (R&D). 
Osoba na tym stanowisku będzie uczestniczyć w projektach związanych z opracowywaniem nowych wyrobów medycznych oraz wsparciem produktów już wprowadzonych na rynek.
Zakres obowiązków:
  • Nadzór nad aspektami jakościowymi w fazie rozwoju nowych projektów oraz utrzymanie produktów wytwarzanych seryjnie.
  • Pełnienie wiodącej roli w zadaniach takich jak zarządzanie ryzykiem, weryfikacja i walidacja projektów.
  • Udział w rozwiązywaniu problemów, analizach przyczyn źródłowych, procesach NC i CAPA.
  • Przestrzeganie procedur Systemu Zarządzania Jakością oraz międzynarodowych norm i regulacji dotyczących wyrobów medycznych (m.in. ISO 13485, FDA 21 CFR 820.30, MDR 2017/745, ISO 14971).
  • Definiowanie wymagań wejściowych zgodnych z odpowiednimi normami bezpieczeństwa.
  • Udział w projektowaniu i przeprowadzaniu testów przedklinicznych.
  • Przygotowywanie dokumentacji jakościowej i technicznej związanej z projektowaniem, testowaniem i procesami regulacyjnymi.
  • Współpraca z zespołami projektowymi, ekspertami klinicznymi, specjalistami ds. regulacji, konsultantami technicznymi i dostawcami.
  • Raportowanie do przełożonego i kierownika projektu.

Idealny kandydat posiada:
  • Minimum 5-letnie doświadczenie w obszarze projektowania wyrobów medycznych, zgodności regulacyjnej lub inżynierii jakości.
  • Doskonała znajomość procesów projektowych, wymagań regulacyjnych oraz systemów zarządzania jakością.
  • Doskonałe umiejętności komunikacyjne, organizacyjne i w zakresie zarządzania projektami.
  • Umiejętność efektywnej pracy w zespole 
  • Znajomość języka angielskiego: B2.

Zainteresowanych kandydatów prosimy o przesłanie CV. 



Hays Poland sp. z o.o. is an employment agency registered in a registry kept by Marshal of the Mazowieckie Voivodeship under the number 361.

Prezentacja firmy

Jako wiodący specjalista w dziedzinie rekrutacji oraz usług HR, wspieram... Rozwiń

Dodatkowe informacje

Ostatnia aktualizacja:
20/04/2025
Wymiar etatu:
Pełny etat
Rodzaj umowy:
Na czas nieokreślony
Liczba wakatów:
1
Min. doświadczenie:
1 rok
Min. wykształcenie:
Policealne
Branża / kategoria:
Praca BHP / Ochrona środowiska

Czy chcesz otrzymywać oferty pracy na podobne stanowiska?

Utwórz powiadomienie e-mail
Zapisz mnie

Zapisani kandydaci otrzymują informacje jako pierwsi.

Podziel się ze znajomymi