Sr Quality Compliance Officer
Location: NetherlandsSIRE® is the market leader in Life Sciences recruitment. We believe the recruitment market needs to gear up in technology and continuous innovation. We like technology, in a Life Sciences market driven on science, we couldn’t stay behind; we drive Recruitment Science. Investing a majority of our turnover in technology enables us to use unique Resource Technologies. By using highly advanced algorithms, we enable our team of Resource & Data Strategists© to maintain the most advanced, detailed and complete Life Sciences network in Europe. This big data enables us to work Reverse Recruitment©: we first analyze the market in-depth before we go out to the market. Because we analyze the whole market, we can compare facts and data. This enables us to do Facts & Big Data Recruitment©, making sure we, or better yet, you find the right career!Our client is a professional Pharmaceutical organisation, based in Noord-Holland Netherlands.
Het volgen van actiepunten (CAPA). Het bewaken van specifieke KPIs op deze CAPAs.
Organiseren van een doelmatig zelfinspectie systeem en de uitvoering daarvan. Het volgen van actiepunten (CAPA) voortkomend uit zelfinspecties en het sluiten daarvan. Het analyseren van de resultaten van zelfinspecties en het doen van verbetervoorstellen.
Zorgen voor administratieve systemen, overzichten, procedures en rapportages
• verstrekken overzicht audit rapporten
• opvolging van correcties
• ontwikkelen en bijhouden procedures t.a.v. verantwoordelijkheden Quality Compliance
• ontwikkelen en bijhouden van een audit draaiboek
• bijhouden van diverse locale en globale databases t.b.v. de afdeling Quality Compliance en maken van management rapportages.
- Meerjarige ervaring in de farmacie, bij voorkeur in een productie of QC omgeving.
- Aantoonbare ervaring op het gebied van Quality Assurance / Quality Compliance in een productieorganisatie
- Kennis van farmaceutische kwaliteitssystemen en productieprocessen
- Bedrijfskundige kennis / analytisch inzicht
- Beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift
Are you interested and do want to apply for this role, please fill out your application via the apply button below and contact Windimi Post.
The Company
Onze klant is een van de grootste leverancier van medicijnen in Nederland. Dit is een unieke kans om te werken in een van de grootste farmabedrijven ter wereld!Role Description
Assisteren bij het plannen, coördineren en begeleiden van audits en inspecties, overheden en opdrachtgevers in de voorbereiding, activiteiten in de ‘front office’ en ‘back office’. Het tijdig samenstellen van antwoorden op audit rapporten. Het uitgeven van specifieke CAPAs als gevolg van de antwoorden op audit rapporten.Het volgen van actiepunten (CAPA). Het bewaken van specifieke KPIs op deze CAPAs.
Organiseren van een doelmatig zelfinspectie systeem en de uitvoering daarvan. Het volgen van actiepunten (CAPA) voortkomend uit zelfinspecties en het sluiten daarvan. Het analyseren van de resultaten van zelfinspecties en het doen van verbetervoorstellen.
Responsibilities
Uitvoeren van Risk Management activiteiten conform de principes van ICH Q9. Zorgdragen voor een tijdige implementatie van quality improvement plans.Zorgen voor administratieve systemen, overzichten, procedures en rapportages
• verstrekken overzicht audit rapporten
• opvolging van correcties
• ontwikkelen en bijhouden procedures t.a.v. verantwoordelijkheden Quality Compliance
• ontwikkelen en bijhouden van een audit draaiboek
• bijhouden van diverse locale en globale databases t.b.v. de afdeling Quality Compliance en maken van management rapportages.
Requirements
- Academisch niveau- Meerjarige ervaring in de farmacie, bij voorkeur in een productie of QC omgeving.
- Aantoonbare ervaring op het gebied van Quality Assurance / Quality Compliance in een productieorganisatie
- Kennis van farmaceutische kwaliteitssystemen en productieprocessen
- Bedrijfskundige kennis / analytisch inzicht
- Beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift
Are you interested and do want to apply for this role, please fill out your application via the apply button below and contact Windimi Post.
Prosimy o aplikowanie poprzez przycisk znajdujący się po prawej stronie ogłoszenia.
