Regulatory Affairs Manager
Location: GermanySIRE Life Sciences® ist der Marktführer in der Recruitment-Branche der Life-Science-Industrie. Wir glauben, dass die Recruitment-Branche noch einige Verbesserungen in Technologie und inhaltlicher Innovation vornehmen kann. Wir lieben Technologie und in einem Markt, der auf Life-Science orientiert ist und sich auf den wissenschaftlichen Aspekt konzentriert, können wir nicht zurückbleiben; wir betreiben Recruitment-Wissenschaft. Wir investieren einen großen Teil unseres Umsatzes in Technologie, wodurch wir einzigartige Ressourcentechnologie verwenden können. Durch die Verwendung von hochgradig entwickelten Algorithmen, ist es unserem Team an Ressourcen- & Datenstrategen© möglich, das am meisten ausgebaute, detaillierteste und vollständige Life-Science-Netzwerk in Europa zu erhalten. Durch diese großen Datenmengen (Big Data) ist es uns möglich, Reverse Recruitment© zu betrieben: wir analysieren erst tief gehend den Markt, bevor wir uns in den Markt begeben. Da wir den gesamten Markt analysieren, können wir Fakten und Daten vergleichen. Dadurch können wir Facts & Big Data Recruitment© betrieben, und sicherstellen, dass wir oder besser gesagt, Sie, die besten Karriere finden.
THE COMPANY
Mein Kunde ist ein aufstrebendes Unternehmen in der Medizintechnik mit Sitz in Mittelfranken. Es konzentriert sich dabei auf die Herstellung orthopädischer Medinprodukte. Zum nächstmöglichen Zeitpunkt wird ein Regulatory Affairs Manager gesucht.
ROLE DESCRIPTION
Sie sind verantwortlich für die Zulassung der Produkte sowie für Tätigkeiten im Bereich Kennzeichnungen und Mitarbeit von Entwicklungsprojekten.
RESPONSIBILITIES
Bearbeitung von Zulassungen der medizinischen Produkte
Sicherstellung, dass die korrekten regulatorischen Anforderungen (MDD) im Entwicklungs- und Änderungsprozess etabliert sind
Zusammenarbeit mit der Entwicklung, um eine schnelle Markteinführung zu garantieren
Mitarbeit in der CAPA Bearbeitung
Erstellen von technischen Dokumentationen
REQUIREMENTS
Erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium
Erfahrungen in der Zulassung von medizinischen Produkten (CE). Kenntnise für Zulassungen in Asien und Südamerika sind von Vorteil
Kenntnisse aller wichtigen Normen und Regularien
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Starke Analysefähigkeiten, Teamfähigkeit und hohe Eigenmotivation
Wenn Sie Interesse an dieser Position haben und sich bewerben wollen, füllen Sie das Bewerbungsformular aus, indem Sie auf die Schaltfläche unten drücken oder nehmen Sie Kontakt mit Matthias Kunkel auf.
